二、《中藥學(xué)專業(yè)》考試大綱
《生藥學(xué)》
【基本要求】
1.了解生藥學(xué)的定義和中藥鑒定學(xué)的任務(wù)。
2.了解中藥鑒定的發(fā)展史。
3.熟悉各類中藥的一般采收原則、常用加工方法、常見的變質(zhì)現(xiàn)象和中藥的儲(chǔ)存方法。
4.了解中藥鑒定的依據(jù)和一般程序。
5.掌握中藥鑒定的四大方法。掌握《中國藥典》中中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的基本內(nèi)容和要求。
6.熟練掌握各植物類中藥的來源、性狀鑒別、顯微鑒別、典型理化鑒別。
7.掌握動(dòng)物類和礦物類中藥的性狀鑒別、顯微鑒別和理化鑒別。
8.熟練掌握重點(diǎn)品種的鑒別，藥理作用及功效。
9.熟練掌握常見中藥偽品的鑒別。
【考核內(nèi)容】
一、總論
1.中藥鑒定學(xué)的定義。
2.中藥鑒定學(xué)的任務(wù)。
3.歷代中藥本草著作，包括書名、作者、成書年代、收載藥物總數(shù)和在中藥鑒定方面的學(xué)術(shù)價(jià)值。
4.各類中藥的一般采收原則。
5.中藥產(chǎn)地加工的常用方法。
6.中藥儲(chǔ)存中常見的變質(zhì)現(xiàn)象和儲(chǔ)藏方法。
7.中藥鑒定的依據(jù)及藥材取樣法。
8.中藥鑒定的一般程序。
9.中藥鑒定的四大方法（基源鑒定、性狀鑒定、顯微鑒定、理化鑒定）。
10.《中國藥典》中中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的基本內(nèi)容和要求。
二、各論
1.根及根莖類來源、性狀鑒別、顯微鑒別、典型理化鑒別。
2.常見偽品鑒別（大黃，何首烏，甘草，人參，西洋參，三七，巴戟天，川貝母，天麻）。
3.重點(diǎn)品種鑒別（貫眾，細(xì)辛，牛膝，川烏，附子，黃連，延胡索，黃芪，甘草，當(dāng)歸，防風(fēng)，柴胡，丹參，黃芩，桔梗，黨參，木香，香附，半夏，石菖蒲，浙貝母，山藥，苦參）。
4.莖木類中藥來源、性狀鑒別、顯微鑒別 。
5.沉香的真?zhèn)舞b別。
6.重點(diǎn)品種關(guān)木通，雞血藤，通草，勾藤的鑒別。
7.皮類中藥來源、性狀鑒別、顯微鑒別、典型理化鑒別。
8.重點(diǎn)品種有牡丹皮，厚樸，肉桂，杜仲，黃柏，秦皮。
9.葉類中藥來源、性狀鑒別、顯微鑒別。
10.重點(diǎn)品種有石葦，大青葉，番瀉葉。
11.花類中藥來源、性狀鑒別、顯微鑒別。
12.重點(diǎn)品種有辛夷，丁香，金銀花，紅花，西紅花、菊花。
13.果實(shí)、種子類中藥來源、性狀鑒別、顯微鑒別。
14.重點(diǎn)品種有五味子，山楂，桃仁，杏仁，枳殼，女貞子，馬錢子，菟絲子，枸杞子，梔子，栝樓，砂仁。
15.全草類中藥品種有麻黃，金錢草，茵陳，石斛，益母草。
16.菌類有冬蟲夏草，靈芝，茯苓。
17.樹脂類有乳香，沒藥，血竭。
18.動(dòng)物類來源、性狀、顯微、理化鑒別。
19.常見偽品鑒別有珍珠，金錢白花蛇，麝香，牛黃，羚羊角，蛤蚧、烏梢蛇。
20.礦物類有朱砂，雄黃，石膏，芒硝，滑石。

《中藥制劑學(xué)》
【基本要求】
1.熟悉中藥藥劑學(xué)的基本任務(wù)；中藥制劑中劑型、制劑、中成藥等常用專業(yè)術(shù)語；中藥劑型的分類方法；中藥劑型選擇的基本原則及劑型因素對(duì)藥效發(fā)揮的重要性。
了解中藥制劑新劑型新輔料的研究應(yīng)用現(xiàn)狀。
2.掌握凈化級(jí)別的劃分；常用各種物理和化學(xué)滅菌法及其含義、原理、要求及應(yīng)用。
熟悉各類藥品的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)；熱壓滅菌法、流通蒸汽滅菌法、煮沸滅菌法、干熱空氣滅菌法、紫外線滅菌法等的適用范圍。
了解藥劑可能被微生物污染的途徑。
3.掌握藥篩的種類、藥篩篩號(hào)與篩目的對(duì)應(yīng)關(guān)系；過篩原則。
熟悉 粉碎的含義、目的、方法；串油、串料、水飛、單研等粉碎方法及其適用范圍；篩析的含義與目的；堆密度、真空度、孔隙率、比表面積、休止角等基本概念。了解粉碎常用器械及操作方法。
4.掌握浸提過程及影響浸提的各種因素；水醇法的操作注意事項(xiàng)。
了解煎煮法、滲漉法、水蒸汽蒸餾法、回流法、浸漬法、超臨界流體提取法等常用浸提方法的特點(diǎn)及適用范圍；常用的分離與精制方法及其范圍。
5.了解濃縮的基本原理、影響因素及操作注意事項(xiàng)；干燥的基本原理、影響因素及操作注意事項(xiàng)。
6.掌握液體藥劑的含義、特點(diǎn)及分類；不同類型液體藥劑的質(zhì)量要求。
7.掌握口服液和中藥合劑的質(zhì)量要求及相應(yīng)的檢查方法。
熟悉 浸出制劑的含義與特點(diǎn)及分類；湯劑的含義與特點(diǎn)；口服液和中藥合劑的含義與特點(diǎn)；中藥糖漿劑的含義、特點(diǎn)、分類及質(zhì)量要求；煎膏劑含義、特點(diǎn)、制備方法及質(zhì)量要求；酒劑與酊劑的含義、特點(diǎn)、質(zhì)量要求以及兩者在概念、浸提溶劑、制備方法等方面的異同點(diǎn)；流浸膏劑與浸膏劑的含義、特點(diǎn)。
了解湯劑的制備方法與質(zhì)量控制；熱溶法、冷溶法和混合法制備糖漿劑的適用范圍及工藝特點(diǎn)。
8.熟悉膠劑的含義、特點(diǎn)及分類；膠劑的制備工藝流程；膠劑的質(zhì)量要求、質(zhì)量檢查項(xiàng)目與方法。
9.掌握混合方法及等量遞增混合原則；含毒性藥物的制備方法；散劑的質(zhì)量要求及質(zhì)量檢查方法。
了解散劑的含義、特點(diǎn)及分類。
熟悉散劑的制備工藝流程；倍散使用稀釋劑與著色劑的目的及常用品種。
10.掌握顆粒劑的制備要點(diǎn)；顆粒劑在外觀性狀、溶化性、水分、粒度等方面的質(zhì)量要求及相應(yīng)的檢查方法與有關(guān)規(guī)定。
熟悉顆粒劑的含義、特點(diǎn)及分類。
了解擠出制粒、濕法混合制粒、流化噴霧制粒等制顆粒方法；顆粒劑的常用輔料，酒溶性顆粒對(duì)溶劑與輔料的基本要求。
11.掌握不宜制成膠囊劑的藥物；膠囊劑的質(zhì)量要求及檢查項(xiàng)目與方法。
熟悉膠囊劑的含義、特點(diǎn)、分類；硬膠囊劑、軟膠囊劑及腸溶膠囊劑的制備方法；空心膠囊的原料及附加劑，軟膠囊劑囊材的組成和附加劑；空心膠囊的規(guī)格及制備要求；膠囊劑對(duì)充填藥物的基本要求。
12.掌握丸劑的質(zhì)量要求。掌握水丸、蜜丸制備方法。熟悉 丸劑、水丸、蜜丸、濃縮丸、糊丸、蠟丸的含義、主要特點(diǎn)。
了解滴丸的含義與特點(diǎn)；各類丸劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目與方法。
13.掌握片劑崩解機(jī)理；片劑包衣目的、種類、質(zhì)量要求和方法；片劑的質(zhì)量要求、檢查項(xiàng)目及方法。
熟悉中藥片劑的含義、特點(diǎn)及類型和分類；中藥片劑的制備。
了解片劑常用輔料的類型、作用及適用范圍以及各類輔料的主要品種、性質(zhì)和應(yīng)用；包糖衣、薄膜衣和腸溶衣的常用包衣原料及包衣操作要點(diǎn)。
14.掌握外用膏劑藥物透皮吸收的過程、途徑及影響透皮吸收的主要因素。
熟悉外用膏劑的含義、特點(diǎn)與分類；軟膏劑的含義與特點(diǎn)；黑膏藥的含義、特點(diǎn)及制備工藝流程；橡膠膏劑含義、特點(diǎn)及其組成；糊劑的含義、特點(diǎn)、常用基質(zhì)及制備方法；巴布劑的含義、特點(diǎn)、組成及制備方法。
了解 軟膏劑各類基質(zhì)的種類、主要特點(diǎn)及應(yīng)用；涂膜劑的含義、特點(diǎn)、常用成膜材料及制備方法。
15.掌握栓劑的質(zhì)量要求及熔變時(shí)限規(guī)定。
熟悉栓劑的含義、特點(diǎn)、種類；栓劑基質(zhì)的種類與要求油脂性及水溶性基質(zhì)代表品種的特性與適用性。
了解栓劑藥物吸收的途徑和影響吸收的因素；熱熔法制備栓劑的工藝流程、操作要點(diǎn)及潤滑劑的選用。
16.掌握熱原的含義、組成、性質(zhì)、污染途徑、除去方法及檢查方法；注射用水的制備及質(zhì)量要求；中藥注射劑質(zhì)量存在的問題及其原因；不同類型注射劑的質(zhì)量要求及質(zhì)量檢查項(xiàng)目和方法。
熟悉 中藥注射劑的含義、特點(diǎn)及分類；其他注射用非水溶劑的種類及性質(zhì)；中藥注射劑的制備工藝及操作要點(diǎn)；輸液的含義、特點(diǎn)及種類和制備方法及相關(guān)要求；血漿代用液的含義及其作用。
了解純化水、注射用水、滅菌注射用水的概念及應(yīng)用；中藥注射劑對(duì)原料、中間體的要求；注射劑常用附加劑的種類、性質(zhì)及選用；滴眼劑的制備工藝及滴眼劑的含義與質(zhì)量要求。
17.掌握氣霧劑的組成；氣霧劑的質(zhì)量要求與項(xiàng)目檢查。
熟悉氣霧劑的含義、特點(diǎn)、分類、吸入氣霧劑的吸收及其影響因素；閥門系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)；拋射劑的作用、種類及性質(zhì)。
了解氣霧劑常用的附加劑。
18、熟悉膜劑、露劑、茶劑等的含義、特點(diǎn)、分類及質(zhì)量要求。
19.掌握包合技術(shù)的含義，β-環(huán)糊精包合物的作用及包合技術(shù)的常用方法。
熟悉緩釋制劑、控釋制劑、靶向制劑、脂質(zhì)體藥物制劑的含義、特點(diǎn)、類型。
20.熟悉藥物半衰期和有效期的含義與計(jì)算方法；影響藥物化學(xué)反應(yīng)速度的主要因素；中藥制劑穩(wěn)定性考核的目的、要求與方法。
了解影響中藥制劑穩(wěn)定性的主要因素；提高中藥制劑穩(wěn)定性的方法。
21.掌握生物利用度的含義、了解試驗(yàn)方法與要求及其計(jì)算方法；了解藥物溶出度的含義、了解中藥配伍變化的處理原則。
熟悉生物藥劑學(xué)、藥物動(dòng)力學(xué)的含義、研究目的及研究內(nèi)容；溶出度與生物利用度的相關(guān)性。
22.掌握中藥炮制的目的。
了解中藥凈選、飲片切制、加熱炮制、輔料炮制與臨床療效的關(guān)系；炮制對(duì)藥物四氣五味、升降浮沉、歸經(jīng)、毒性及藥物理化性質(zhì)的影響。
熟悉中藥炮制的發(fā)展概況。
了解炮制品的質(zhì)量要求和貯藏保管 中藥炮制輔料的性能和作用。
23.熟悉凈選加工的常用方法；飲片切制的目的、飲片的類型。
24.熟悉炒法的概念及分類 。
了解固體輔料的作用與常用量；清炒法與加輔料的目的及其火候。
25.熟悉炙法的類別及其各自的炮制目的；常用輔料的用量；適合炙法的常用藥材。
26.熟悉明煅法、煅淬法、扣鍋煅法的目的；常用輔料；適合此法的常用藥材。
了解石決明、磁石等常用藥物的炮制方法、質(zhì)量要求與炮制作用。
27.蒸煮 火單法
熟悉蒸、煮、火單法的含義、目的；常用輔料的用量；適合此法的常用藥材。
【考核內(nèi)容】
1.中藥制劑學(xué)含義、性質(zhì)及分支學(xué)科概念。
2.凈化級(jí)別的劃分；常用各種物理和化學(xué)滅菌法及其含義、原理、要求及應(yīng)用。
3.藥篩的種類、藥篩篩號(hào)與篩目的對(duì)應(yīng)關(guān)系；過篩原則。
4.浸提過程及影響浸提的各種因素；水醇法的操作注意事項(xiàng)。
5.液體藥劑的含義、特點(diǎn)及分類；不同類型液體藥劑的質(zhì)量要求。
6.口服液和中藥合劑的質(zhì)量要求及相應(yīng)的檢查方法。
7.混合方法及等量遞增混合原則；含毒性藥物的制備方法；散劑的質(zhì)量要求及質(zhì)量檢查方法。
8.泡騰性顆粒劑的制備要點(diǎn)；顆粒劑在外觀性狀、溶化性、水分、粒度等方面的質(zhì)量要求及相應(yīng)的檢查方法與有關(guān)規(guī)定。
9.不宜制成膠囊劑的藥物；膠囊劑的質(zhì)量要求及檢查項(xiàng)目與方法。
10.丸劑的質(zhì)量要求。熟悉 丸劑、水丸、蜜丸、濃縮丸、糊丸、蠟丸的含義、主要特點(diǎn)。
11. 片劑崩解機(jī)理；片劑包衣目的、種類、質(zhì)量要求和方法；片劑的質(zhì)量要求、檢查項(xiàng)目及方法。
12.外用膏劑藥物透皮吸收的過程、途徑及影響透皮吸收的主要因素。
13.熱原的含義、組成、性質(zhì)、污染途徑、除去方法及檢查方法；注射用水的制備及質(zhì)量要求；中藥注射劑質(zhì)量存在的問題及其原因；不同類型注射劑的質(zhì)量要求及質(zhì)量檢查項(xiàng)目和方法。
14.中藥炮制的目的。
15.炙法的類別及其各自的炮制目的；常用輔料的用量；適合炙法的常用藥材。
16.熟悉 明煅法、煅淬法、扣鍋煅法的目的；常用輔料；適合此法的常用藥材。

《中藥學(xué)綜合知識(shí)與技能》
【基本要求】
1.熟悉中醫(yī)學(xué)的基本特點(diǎn)。
2.熟悉陰陽學(xué)說，了解陰陽學(xué)說在中醫(yī)診斷和治療方面的應(yīng)用。
3.熟悉五行學(xué)說的基本內(nèi)容。了解五行學(xué)說在中醫(yī)診斷和治療方面的應(yīng)用。
4.熟悉五臟的生理功能；熟悉六腑的生理功能；了解臟腑之間的關(guān)系；了解五官、五體、五華的功能及與臟腑的關(guān)系。
5.熟悉氣的生成、功能；熟悉血的生成、功能、運(yùn)行；熟悉津液的生成、功能、輸布與排泄過程；了解精、氣、血、津液的概念；了解氣的分類及與血的關(guān)系。
6.了解十二經(jīng)脈的循行分布規(guī)律；了解經(jīng)絡(luò)的生理功能。
7.熟悉六淫和疫癘的性質(zhì)及致病特點(diǎn)；熟悉七情與五臟的關(guān)系及致病特點(diǎn)；了解痰飲和瘀血的概念及致病特點(diǎn)。
8.熟悉發(fā)病的基本原理及基本病機(jī)；了解正氣和邪氣的概念；了解氣、血、津液失常的病機(jī)；了解體質(zhì)因素與疾病的關(guān)系。
9.熟悉問診的概念及主要內(nèi)容；了解望診、聞診、切診的概念及主要內(nèi)容。
10.熟悉八綱辨證的概念、臨床表現(xiàn)及治法；了解臟腑辨證及氣血辨證的概念、臨床表現(xiàn)、治法和方藥舉例。
11.熟悉扶正與祛邪、標(biāo)本先后治則的概念及其運(yùn)用原則。了解未病先防、既病防變的原則及方法；了解因時(shí)、因地、因人制宜的概念及其應(yīng)用原則；了解胃脘痛、感冒、咳嗽、便秘等幾種常見病的施治舉例。了解治則與治法的關(guān)系，正治、反治的概念及常用方法。
12.掌握處方的概念、分類、格式和意義；掌握處方的管理制度；掌握中藥處方分析要點(diǎn)知識(shí)；掌握常用中藥的正名、常見別名及并開藥名知識(shí)；掌握處方常見術(shù)語及腳注；掌握處方應(yīng)付的常見實(shí)例；掌握配伍禁忌及妊娠禁忌；掌握毒麻中藥的調(diào)劑要求及注意事項(xiàng)；掌握中藥說明書的內(nèi)容及含義。熟悉中藥的用法。了解飲食禁忌。
13.掌握中藥調(diào)劑的工作程序、操作要點(diǎn)及需要注意的問題；掌握中藥煎藥的操作常規(guī)。熟悉中藥的特殊煎煮方法和煎煮時(shí)需特殊處理的品種；熟悉需特殊存放的中藥；熟悉中成藥調(diào)劑知識(shí)。了解中藥計(jì)量器具知識(shí)；了解中藥斗譜的編排原則。
14.熟悉飲片、中成藥貯存中常見的變異現(xiàn)象及影響因素；熟悉飲片及中成藥的貯存方法。了解飲片養(yǎng)護(hù)技術(shù)。
15.熟悉非處方藥的基本概念及特點(diǎn)；熟悉合理使用非處方藥的注意事項(xiàng)；熟悉常用非處方中成藥內(nèi)科用藥的品名、功能主治和使用注意事項(xiàng)。了解中藥非處方藥的遴選原則；了解各科用藥概述中的內(nèi)容；了解常用非處方中成藥婦科；了解兒科、五官科用藥的品名、功能主治和使用注意事項(xiàng)；了解我國實(shí)施非處方藥制度的意義；了解常用非處方中成藥外科、骨科、皮膚科用藥的品名、功能主治和使用注意事項(xiàng)。
16.熟悉中藥不良反應(yīng)和中藥藥源性疾病的概念；熟悉常見有毒中藥的中毒反應(yīng)及基本治療原則；熟悉填寫藥品不良反應(yīng)報(bào)告表。了解中藥不良反應(yīng)和藥源性疾病的分類；了解藥物不良反應(yīng)及藥源性疾病的預(yù)防及不良反應(yīng)的處理；了解藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告范圍及程序；了解中藥不良反應(yīng)的引發(fā)因素；了解藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的概念和意義；了解藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)方法及監(jiān)測(cè)報(bào)告系統(tǒng)。
17.掌握合理用藥的基本概念、目的和意義；掌握合理用藥的基本原則。熟悉不合理用藥的主要表現(xiàn)與后果；熟悉中西藥聯(lián)用的基本知識(shí)。了解保證合理用藥的主要措施；了解含西藥成分中成藥的主要類別。
18.了解藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)、成本、直接成本、間接成本和隱性成本的概念；了解藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)在控制藥品費(fèi)用增長方面的作用；了解藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究方法、實(shí)驗(yàn)研究方法及實(shí)施步驟；了解藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究中效果資料和成本資料所收集的內(nèi)容及不同數(shù)據(jù)資料對(duì)應(yīng)的分析方法；了解藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)與臨床試驗(yàn)的差異；了解藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究中應(yīng)注意的問題。
19.熟悉藥學(xué)信息與藥物信息的概念；藥物信息的特點(diǎn)；獲取藥物信息的途徑。了解藥物信息服務(wù)的意義、目的和特點(diǎn)；了解藥學(xué)工具書及其特點(diǎn)；信息服務(wù)的質(zhì)量要求與實(shí)施；了解藥學(xué)文獻(xiàn)的種類；了解藥學(xué)信息的計(jì)算機(jī)檢索。
20.了解醫(yī)療器械的概念、管理分類及基本質(zhì)量特性。
【考核內(nèi)容】
1.中醫(yī)學(xué)的基本特點(diǎn)。
2.陰陽學(xué)說、五行學(xué)說的基本內(nèi)容。
3.五臟、六腑的生理功能。
4.氣、血的生成、功能、運(yùn)行；津液的生成、功能、輸布與排泄過程。
5.六淫和疫癘的性質(zhì)及致病特點(diǎn)；七情與五臟的關(guān)系及致病特點(diǎn)。
6.發(fā)病的基本原理及基本病機(jī)。
7.問診的概念及主要內(nèi)容。
8.八綱辨證的概念、臨床表現(xiàn)及治法。
9.扶正與祛邪、標(biāo)本先后治則的概念及其運(yùn)用原則。
10.處方的概念、分類、格式和意義；處方的管理制度；中藥處方分析要點(diǎn)知識(shí)；常用中藥的正名、常見別名及并開藥名知識(shí)；處方常見術(shù)語及腳注；處方應(yīng)付的常見實(shí)例；配伍禁忌及妊娠禁忌；毒麻中藥的調(diào)劑要求及注意事項(xiàng)；中藥說明書的內(nèi)容及含義。中藥的用法。
11.中藥調(diào)劑的工作程序、操作要點(diǎn)及需要注意的問題；中藥煎藥的操作常規(guī)。中藥的特殊煎煮方法和煎煮時(shí)需特殊處理的品種；需特殊存放的中藥；中成藥調(diào)劑知識(shí)。
12.飲片、中成藥貯存中常見的變異現(xiàn)象及影響因素；飲片及中成藥的貯存方法。
13.非處方藥的基本概念及特點(diǎn)；合理使用非處方藥的注意事項(xiàng)；常用非處方中成藥內(nèi)科用藥的品名、功能主治和使用注意事項(xiàng)。
14.中藥不良反應(yīng)和中藥藥源性疾病的概念；常見有毒中藥的中毒反應(yīng)及基本治療原則；藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與正確填寫藥品不良反應(yīng)報(bào)告表。
15.合理用藥的基本概念、目的和意義；合理用藥的基本原則。不合理用藥的主要表現(xiàn)與后果；中西藥聯(lián)用的基本知識(shí)。保證合理用藥的主要措施；含西藥成分中成藥的主要類別。
16.藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)、成本、直接成本、間接成本和隱性成本的概念；藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)在控制藥品費(fèi)用增長方面的作用。
17.藥學(xué)信息與藥物信息的概念；藥物信息的特點(diǎn)；獲取藥物信息的途徑。

《藥學(xué)管理與法規(guī)》
【基本要求】
第一部分 藥品管理
一、藥事與藥事管理
熟悉我國藥事管理的目的，宗旨、意義、依據(jù)、主要內(nèi)容。
熟悉我國藥事管理體制，組織機(jī)構(gòu)及其職能。
了解藥事，藥事管理的概念。
二、藥品
掌握藥品質(zhì)量，藥品標(biāo)準(zhǔn)的概念。
熟悉藥品的概念和藥品的特殊性。
了解藥品的分類形式。
三、藥品監(jiān)督管理
掌握藥品監(jiān)督管理的原則和主要內(nèi)容。
熟悉我國藥品監(jiān)督管理體制，組織機(jī)構(gòu)及其職能。
熟悉藥品監(jiān)督管理的法規(guī)體系。
了解藥品監(jiān)督管理的目的與意義
四、藥品管理
1.藥品注冊(cè)管理
掌握藥品注冊(cè)管理的必要性和主要內(nèi)容。
掌握規(guī)范，管理藥品名稱的必要性及藥品命名的主要原則。
熟悉藥品注冊(cè)管理的概念。
熟悉藥品通用名，商品名的概念。
熟悉藥品名稱的類型。
了解新藥審批程序。
了解國內(nèi)藥品及進(jìn)出口藥品注冊(cè)程序。
2.處方藥與非處方藥分類管理
掌握處方藥，非處方藥的分類管理內(nèi)容。
熟悉處方藥與非處方藥分類管理的目的，意義。
了解處方藥與非處方藥分類管理的指導(dǎo)思想，目標(biāo)及基本原則。
3.特殊管理藥品的管理
掌握特殊管理藥品的特殊性及對(duì)其實(shí)行特殊管理的必要性。
熟悉特殊管理藥品管理模式的特點(diǎn)。
了解特殊管理藥品的法律概念。
4.處方藥管理
掌握處方藥的定義，分類。
掌握處方藥在流通，使用方面的管理特點(diǎn)。
熟悉處方藥管理模式的特點(diǎn)。
了解處方藥在生產(chǎn)方面的管理。
5.非處方藥管理
掌握非處方藥的定義，分類。
掌握非處方藥在流通使用方面的管理特點(diǎn)。
掌握甲類，乙類非處方藥管理的區(qū)別。
熟悉非處方藥管理模式的特點(diǎn)。
了解非處方藥遴選的指導(dǎo)思想和原則。
了解非處方藥的一般管理原則。
6.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)
掌握藥品不良反應(yīng)的概念及分類。
熟悉理解嚴(yán)重，罕見或新的藥品不良反應(yīng)的處理。
熟悉藥品不良反應(yīng)工作體系，報(bào)告范圍，報(bào)告程序。
了解藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的目的與意義。
7.藥品廣告管理
掌握藥品廣告的規(guī)則。
掌握藥品廣告管理模式。
熟悉藥品廣告管理的必要性，目的與意義。
了解藥品廣告的概念和作用。
五、主要藥事組織管理
1.掌握藥品生產(chǎn)，批發(fā)，零售企業(yè)及藥品使用機(jī)構(gòu)管理的必要性。
2.掌握制定藥品生產(chǎn)，批發(fā)，零售企業(yè)及藥品使用機(jī)構(gòu)市場(chǎng)準(zhǔn)入條件，準(zhǔn)入程序和行為規(guī)則的理由。
3.熟悉藥品生產(chǎn)，批發(fā)，零售企業(yè)及藥品使用機(jī)構(gòu)管理方式，措施上的區(qū)別及原因。
4.了解藥品生產(chǎn)，批發(fā)，零售企業(yè)及藥品使用機(jī)構(gòu)管理模式的特征。
六 執(zhí)業(yè)藥師管理
1.熟悉執(zhí)業(yè)藥師的重要性，必要性和執(zhí)業(yè)藥師管理的必要性，目的與意義。
2熟悉執(zhí)業(yè)藥師管理的內(nèi)容及注冊(cè)，繼續(xù)教育管理的必要性，目的與意義。
3.了解執(zhí)業(yè)藥師制度，組織，工作體系和工作方針，目標(biāo)與原則，任務(wù)。
七 藥品價(jià)格管理
1.掌握價(jià)格行為原則，管理規(guī)定和政府定價(jià)藥品的目錄和價(jià)格形成方式。
2.熟悉政府藥品價(jià)格管理的基本原則和監(jiān)督管理制度。
3.了解目前藥品價(jià)格的形成方式。
八 醫(yī)療保險(xiǎn)用藥與定點(diǎn)藥店管理
1.掌握醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)藥店，處方外配的概念和要求，定點(diǎn)藥店審查和管理方面的規(guī)定。
2.熟悉基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍的管理方式及藥品費(fèi)用支付原則。
3了解醫(yī)療保險(xiǎn)制度改革的主要任務(wù)，原則和基本醫(yī)療保險(xiǎn)覆蓋的范圍，統(tǒng)籌地區(qū)。
第二部分 藥事管理法規(guī)
一、要求掌握的藥事管理法規(guī)：15件
1.中華人民共和國藥品管理法
掌握藥品生產(chǎn)，批發(fā)，零售企業(yè)開辦，行為等方面的規(guī)定。
掌握藥品管理的規(guī)定。
掌握藥品包裝，標(biāo)簽，說明書管理的規(guī)定。
掌握藥品廣告管理方面的規(guī)定。
熟悉藥品價(jià)格，藥品回扣方面的規(guī)定。
熟悉違反本法的法律責(zé)任和處罰規(guī)定。
了解藥品監(jiān)督方面的規(guī)定。
了解本法的適用范圍和有關(guān)的執(zhí)法部門。
了解本法的其他內(nèi)容。
2.中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例
掌握藥品生產(chǎn)，批發(fā)，零售企業(yè)開辦，行為等方面的規(guī)定。
掌握藥品管理的規(guī)定。
掌握藥品包裝，標(biāo)簽，說明書管理的規(guī)定。
掌握藥品廣告管理方面的規(guī)定。
熟悉藥品價(jià)格方面的規(guī)定。
熟悉法律責(zé)任及處罰規(guī)定。
熟悉本條例用語的含義。
了解藥品監(jiān)督方面的規(guī)定。
了解本條例的其他內(nèi)容。
3.中華人民共和國刑法（節(jié)選）
掌握銷售假藥，劣藥的刑罰規(guī)定。
熟悉對(duì)非法經(jīng)營藥品的刑罰以及對(duì)偽造，變?cè)欤�買賣國家機(jī)關(guān)的許可證，注冊(cè)證，批準(zhǔn)文件等公文，證件的刑罰規(guī)定。
了解妨害公務(wù)罪，非法提供麻醉藥品，精神藥品罪以及刑法所稱毒品的含義。
了解妨礙，抗拒執(zhí)法行為的處罰規(guī)定。
4.麻醉藥品管理辦法
掌握麻醉藥品的定義，品種范圍。
掌握國家管理麻醉藥品的原則。
掌握麻醉藥品的供應(yīng)，運(yùn)輸，進(jìn)出口，購用管理規(guī)定。
熟悉麻醉藥品種植，生產(chǎn)，管理規(guī)定。
熟悉違反本辦法規(guī)定的處罰規(guī)定。
5.精神藥品管理辦法
掌握精神藥品的定義，分類。
掌握精神藥品的供應(yīng)，運(yùn)輸，使用，進(jìn)出口管理規(guī)定。
熟悉精神藥品的生產(chǎn)管理規(guī)定。
熟悉違反本辦法規(guī)定的處罰規(guī)定。
6.醫(yī)療用毒性藥品管理辦法
掌握醫(yī)療用毒性藥品的概念。
掌握醫(yī)療用毒性藥品采購，儲(chǔ)藏，調(diào)配，銷售，使用的管理規(guī)定。
掌握醫(yī)療用毒性藥品生產(chǎn)，收購，供應(yīng)和配制計(jì)劃的管理規(guī)定。
掌握醫(yī)療用毒性藥品生產(chǎn)，配制和質(zhì)量檢查的管理規(guī)定。
熟悉違反本辦法的處罰規(guī)定。
了解本辦法的其他內(nèi)容。
7.處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）
掌握處方藥，非處方藥的概念及分類。
掌握非處方藥標(biāo)簽，說明書及包裝管理規(guī)定。
掌握從事處方藥，甲類非處方藥，乙類非處方藥生產(chǎn)，批發(fā)，零售業(yè)務(wù)的資格。
熟悉處方藥與非處方藥分類管理的根據(jù)。
了解非處方藥目錄管理機(jī)構(gòu)。
了解本辦法的其他內(nèi)容。
8.非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定（暫行）
掌握甲類非處方藥，乙類非處方藥的標(biāo)識(shí)。
熟悉非處方藥標(biāo)識(shí)使用規(guī)定。
了解使用非處方藥標(biāo)識(shí)的意義。
9.藥品包裝，標(biāo)簽和說明書管理規(guī)定（暫行）
掌握藥品包裝，標(biāo)簽和說明書信息內(nèi)容管理有關(guān)的規(guī)定。
熟悉藥品包裝內(nèi)容及包裝材料，容器方面的規(guī)定。
了解藥品包裝，標(biāo)簽和說明書審批規(guī)定。
了解相應(yīng)的違規(guī)處罰規(guī)定。
10.藥品包裝，標(biāo)簽規(guī)范細(xì)則（暫行）
掌握化學(xué)藥品，生物制品與制劑，中藥炮制的包裝標(biāo)簽內(nèi)容規(guī)定。
熟悉藥品包裝，標(biāo)簽管理的總體要求。
11.藥品說明書規(guī)范細(xì)則（暫行）
掌握化學(xué)藥品，中藥說明書各項(xiàng)內(nèi)容書寫的要求。
熟悉化學(xué)藥品，中藥說明書規(guī)范細(xì)則的總體要求。
熟悉化學(xué)藥品，中藥說明書的格式。
12.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法（試行）
掌握藥品不良反應(yīng)報(bào)告程序和要求。
掌握有關(guān)機(jī)構(gòu)在藥品不良反應(yīng)方面的職責(zé)。
熟悉本辦法總則和附則的內(nèi)容。
熟悉本辦法的獎(jiǎng)勵(lì)和處罰規(guī)定。
13.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范
掌握藥品零售的質(zhì)量管理。
熟悉藥品批發(fā)的質(zhì)量管理。
熟悉本規(guī)范用語的含義。
了解本規(guī)范的其他內(nèi)容。
14.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則
掌握藥品零售的質(zhì)量管理。
熟悉藥品批發(fā)的質(zhì)量管理。
了解本規(guī)范企業(yè)規(guī)模劃分標(biāo)準(zhǔn)。
15.處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定
掌握處方藥，甲類非處方藥，乙類非處方藥零售及使用管理規(guī)定。
掌握處方藥與非處方藥生產(chǎn)銷售，批發(fā)銷售管理規(guī)定。
熟悉本規(guī)定的宗旨和適用范圍。
了解本規(guī)定的其他內(nèi)容。
二、要求熟悉的藥事管理法規(guī)：
16.執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定。
17.戒毒藥品管理辦法。
18.藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法（試行）。
19.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）及附錄。
20.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）。
21.藥品流通監(jiān)督管理辦法（暫行）。
22.城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法。
23.野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例。
24.中華人民共和國廣告法。
25.中華人民共和國價(jià)格法。
26.中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法。
27.關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售偽劣商品刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋。
28.關(guān)于禁止商品賄賂行為的暫行規(guī)定。
三、要求了解的藥事管理法規(guī)：
29.藥品注冊(cè)管理辦法（試行）。
30.藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范（GCP）。
31.藥品經(jīng)驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）認(rèn)證管理辦法（試行）。
32.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理暫行規(guī)定。
33醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例。
34.醫(yī)療器械說明書管理規(guī)定。
第三部分 藥學(xué)職業(yè)道德
1.掌握藥品流通，調(diào)劑配發(fā)中的道德責(zé)任。
2.掌握藥學(xué)人員與病患者，服務(wù)對(duì)象之間的和藥學(xué)人員之間的道德準(zhǔn)則。
3.熟悉藥學(xué)職業(yè)道德基本原則，規(guī)范的基本內(nèi)容。
4.熟悉藥學(xué)職業(yè)道德的權(quán)利，義務(wù)概念和內(nèi)容。
5.了解藥學(xué)職業(yè)道德基本原則，規(guī)范的概念。
【考核內(nèi)容】
第一部分 藥品管理
1.藥品質(zhì)量，藥品標(biāo)準(zhǔn)的概念。
2.藥品監(jiān)督管理的原則和主要內(nèi)容。
3.藥品管理。
4.主要藥事組織管理。
5.藥品價(jià)格管理。
6.醫(yī)療保險(xiǎn)用藥與定點(diǎn)藥店管理。
第二部分 藥事管理法規(guī)
1.中華人民共和國藥品管理法 。
2.中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例。
3.麻醉藥品、精神藥品管理?xiàng)l例。
4.醫(yī)療用毒性藥品管理辦法。
5.處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）。
6.非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定（暫行）。
7.藥品包裝，標(biāo)簽和說明書管理規(guī)定（暫行）。
8.藥品包裝，標(biāo)簽規(guī)范細(xì)則（暫行）。
9.藥品說明書規(guī)范細(xì)則（暫行）。
10.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法（試行）。
11.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范。
12.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則。
13.處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定。
14.處方管理辦法。
第三部分 藥學(xué)職業(yè)道德
1.藥學(xué)職業(yè)道德。