栓劑系指藥物與適宜基質(zhì)制成供腔道給藥的固體制劑。由于其崩解狀態(tài)與其他制劑相差很大，為使之與生物有效性相適應(yīng)、選擇更接近于給藥方式的檢測手段，切實(shí)加強(qiáng)藥品內(nèi)在質(zhì)量的控制，使之更接近國際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)的水平，藥典規(guī)定應(yīng)做融變時(shí)限檢查。

　　融變時(shí)限檢查法系用于檢查栓劑、陰道片等固體制劑在規(guī)定條件下的融化、軟化或溶解情況的方法。