二 要求熟悉 的藥事管理法規(guī)：12件

　　17 戒毒藥品管理辦法

　　熟悉 戒毒藥品的概念。

　　熟悉 戒毒藥品的生產(chǎn)和供應(yīng)的管理規(guī)定。

　　熟悉 戒毒藥品使用的管理規(guī)定。

　　了解 戒毒藥品的研制，臨床研究和審批的管理規(guī)定。

　　18 藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法(試行)

　　熟悉 藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理的概念及其適用范圍。

　　熟悉 開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的申請(qǐng)與審批要求。

　　熟悉 藥品生產(chǎn)許可證管理的規(guī)定。

　　熟悉 藥品委托生產(chǎn)的管理規(guī)定。

　　了解 監(jiān)督檢查的規(guī)定。

　　19 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)及附錄

　　熟悉 GMP的主要規(guī)范性內(nèi)容

　　熟悉 GMP的作用和適用范圍。

　　了解 GMP中用語的含義。

　　20 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)

　　熟悉 本規(guī)范的主要規(guī)范性內(nèi)容。

　　熟悉 本規(guī)范的作用和使用范圍。

　　了解 本規(guī)范中術(shù)語的含義。

　　21 藥品流通監(jiān)督管理辦法(暫行)

　　熟悉 藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售活動(dòng)的管理規(guī)定。

　　熟悉 藥品經(jīng)營批發(fā)，零售企業(yè)購銷記錄的內(nèi)容要求和保存時(shí)間。

　　熟悉 藥品經(jīng)營不得從事的活動(dòng)。

　　熟悉 中藥材專業(yè)市場(chǎng)，城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)禁止銷售的藥品規(guī)定。

　　熟悉 本辦法規(guī)定的按無證經(jīng)營處理的情況。

　　熟悉 藥品采購的監(jiān)督管理規(guī)定。

　　了解 藥品經(jīng)營銷售人員必須符合的條件。

　　了解 藥品銷售人員銷售藥品是必須出具的證件。

　　了解 本辦法規(guī)定的罰則。