2016年主管藥師(相關(guān)專業(yè)知識(shí))考試大綱
| 單元 | 細(xì)目 | 要點(diǎn) | 要求 | |
| 一、緒論 | 1.概述 | （1）藥劑學(xué)的概念與任務(wù) | 掌握 | |
| （2）劑型、制劑、制劑學(xué)等名詞的含義 | 掌握 | |||
| （3）藥劑學(xué)的分支學(xué)科 | 了解 | |||
| 2.藥物劑型與傳遞系統(tǒng) | （1）藥物劑型的重要性 | 熟練掌握 | ||
| （2）藥物劑型的分類 | 熟練掌握 | |||
| （3）藥物的傳遞系統(tǒng) | 掌握 | |||
| 3.輔料在藥劑中的應(yīng)用 | （1）藥劑中使用輔料的目的 | 掌握 | ||
| （2）液體和固體制劑中常用的輔料 | 掌握 | |||
| 4.微粒分散系的主要性質(zhì)與特點(diǎn) | （1）微粒大小與測(cè)定方法及臨床意義 | 熟練掌握 | ||
| （2）絮凝與反絮凝 | 掌握 | |||
| 5.藥典與藥品標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 | （1）藥典 | 熟練掌握 | ||
| （2）藥品標(biāo)準(zhǔn) | 掌握 | |||
| （3）GMP | 掌握 | |||
| 6.制劑設(shè)計(jì)的基礎(chǔ) | （1）給藥途徑和劑型的確定 | 掌握 | ||
| （2）制劑設(shè)計(jì)的基本原則 | 掌握 | |||
| （3）制劑的劑型與藥物吸收 | 掌握 | |||
| （4）制劑的評(píng)價(jià)與生物利用度 | 掌握 | |||
| 二、液體制劑 |
1.藥物溶液的形成理論 | （1）藥物溶劑的種類及性質(zhì) | 掌握 | |
| （2）藥物的溶解度與溶出度 | 熟練掌握 | |||
| （3）藥物溶液的性質(zhì)與測(cè)定方法 | 掌握 | |||
| 2.牛頓流體與非牛頓流體 | 概念與意義 | 了解 | ||
| 3.表面活性劑 | （1）表面活性劑的概念與特點(diǎn) | 掌握 | ||
| （2）表面活性劑的分類 | 熟練掌握 | |||
| （3）表面活性劑的基本性質(zhì)和應(yīng)用 | 熟練掌握 | |||
| （4）表面活性劑的生物學(xué)性質(zhì) | 了解 | |||
| 4.液體制劑的簡(jiǎn)介 | （1）液體制劑的特點(diǎn) | 掌握 | ||
| （2）液體制劑的分類與質(zhì)量要求 | 熟練掌握 | |||
| （3）液體制劑的溶劑和附加劑 | 熟練掌握 | |||
| 5.低分子溶液劑與高分子溶液 | （1）溶液劑、芳香水劑與糖漿劑、醑劑 、酊劑、甘油劑與涂劑 |
熟練掌握 |
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| （2）高分子溶液劑的概念與性質(zhì) | 掌握 | |||
| （3）高分子溶液劑的制備 | 掌握 | |||
| 6.溶膠劑 | （1）溶膠劑的概念、構(gòu)造與性質(zhì) | 掌握 | ||
| （2）溶膠劑的制備 | 掌握 | |||
| 7.混懸劑 | （1）混懸劑的概念與性質(zhì) | 熟練掌握 | ||
| （2）混懸劑的穩(wěn)定劑 | 熟練掌握 | |||
| （3）混懸劑的制備與質(zhì)量評(píng)價(jià) | 掌握 | |||
| 8.乳劑 | （1）乳劑的概念與特點(diǎn) | 熟練掌握 | ||
| （2）乳劑的乳化劑 | 熟練掌握 | |||
| （3）乳劑的形成理論 | 了解 | |||
| （4）乳劑的穩(wěn)定性 | 掌握 | |||
| （5）乳劑的制備 | 掌握 | |||
| 9.不同給藥途徑用液體制劑 | （1）搽劑、涂膜劑與洗劑 | 掌握 | ||
| （2）滴鼻劑、滴耳劑與含漱劑 | 掌握 | |||
| （3）合劑 | 掌握 | |||
| 三、滅菌制劑與無(wú)菌制劑 | 1.滅菌與無(wú)菌制劑常用的技術(shù) | （1）滅菌制劑與無(wú)菌制劑的定義與分類 | 熟練掌握 | |
| （2）物理滅菌技術(shù) | 熟練掌握 | |||
| （3）化學(xué)滅菌法技術(shù) | 掌握 | |||
| （4）無(wú)菌操作法 | 掌握 | |||
| （5）空氣凈化技術(shù) | 掌握 | |||
| 2.注射劑（小容量注射劑） | （1）注射劑的分類和給藥途徑 | 熟練掌握 | ||
| （2）注射劑的特點(diǎn)和一般質(zhì)量要求 | 掌握 | |||
| （3）注射劑的處方組成 | 熟練掌握 | |||
| （4）注射劑的工藝流程 | 了解 | |||
| （5）注射用水的質(zhì)量要求及其制備 | 熟練掌握 | |||
| （6）熱原的定義、性質(zhì)、污染途徑及除 去方法 |
掌握 | |||
| （7）注射劑容器的處理方法 | 掌握 | |||
| （8）典型注射劑處方與制備工藝分析 | 熟練掌握 | |||
| 3.輸液（大容量注射劑） | （1）輸液的分類與質(zhì)量要求 | 掌握 | ||
| （2）輸液的制備與質(zhì)量檢查 | 了解 | |||
| （3）輸液主要存在的問(wèn)題及解決方法 | 熟練掌握 | |||
| （4）典型輸液處方與制備工藝分析 | 掌握 | |||
| 4.注射用無(wú)菌粉末 | （1）注射用無(wú)菌分裝產(chǎn)品 | 了解 | ||
| （2）注射用凍干制品 | 掌握 | |||
| 5.眼用液體制劑 | （1）滴眼劑與洗眼劑 | 掌握 | ||
| （2）滴眼劑的制備、處方及制備工藝分 析 |
熟練掌握 | |||
| 6.其他滅菌與無(wú)菌制劑 | （1）體內(nèi)植入制劑 | 了解 | ||
| （2）創(chuàng)面用制劑 | 掌握 | |||
| （3）手術(shù)用制劑 | 掌握 | |||
| 7.注射給藥系統(tǒng)的新進(jìn)展 | 了解 | |||
| 四、固體制劑 | 1.粉體學(xué)基礎(chǔ) | （1）粉體學(xué)的性質(zhì) | 掌握 | |
| （2）粉體的密度與孔隙率 | 掌握 | |||
| （3）粉體的流動(dòng)性與充填性 | 掌握 | |||
| （4）粉體的吸濕性與潤(rùn)濕性 | 掌握 | |||
| （5）粉體的黏性、凝聚性與壓縮性 | 掌握 | |||
| 2.固體制劑簡(jiǎn)介 | （1）固體制劑的共同特點(diǎn) | 掌握 | ||
| （2）固體制劑的制備工藝與體內(nèi)吸收途徑 | 掌握 | |||
| （3）Noyes-Whitney方程 | 掌握 | |||
| 3.散劑 | （1）散劑的概念與特點(diǎn) | 掌握 | ||
| （2）散劑的制備 | 掌握 | |||
| （3）散劑的質(zhì)量檢查 | 了解 | |||
| 4.顆粒劑 | （1）顆粒劑的概念與特點(diǎn) | 掌握 | ||
| （2）顆粒劑的制備 | 了解 | |||
| 5.片劑 | （1）片劑的概念、特點(diǎn)與分類 | 熟練掌握 | ||
| （2）片劑常用的輔料 | 熟練掌握 | |||
| （3）片劑的制備方法與分類 | 熟練掌握 | |||
| 6.包衣片劑 | （1）包衣的種類、各種衣層的基本組成 與作用 |
掌握 | ||
| （2）糖包衣工藝與材料 | 掌握 | |||
| （3）薄膜包衣工藝與材料 | 掌握 | |||
| （4）包衣的方法與設(shè)備 | 了解 | |||
| 7.膠囊劑 | （1）膠囊劑的概念、特點(diǎn)與分類 | 熟練掌握 | ||
| （2）膠囊劑的制備 | 掌握 | |||
| 8.滴丸劑 | （1）滴丸劑的概念與特點(diǎn) | 掌握 | ||
| （2）滴丸劑的常用基質(zhì)及制備方法 | 了解 | |||
| 9.膜劑 | （1）膜劑的概念與特點(diǎn) | 掌握 | ||
| （2）成膜材料 | 了解 | |||
| （3）制備工藝 | 了解 | |||
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| 六、氣霧劑、噴霧劑與粉霧劑 | 1.氣霧劑 | （1）氣霧劑的概念、特點(diǎn)與分類 | 掌握 | |
| （2）氣霧劑的組成 | 熟練掌握 | |||
| （3）氣霧劑的處方類型 | 掌握 | |||
| 2.噴霧劑與粉霧劑 | （1）噴霧劑的概念、特點(diǎn) | 掌握 | ||
| （2）粉霧劑的概念、特點(diǎn) | 掌握 | |||
| 七、浸出技術(shù)與中藥制劑 | 1.浸出操作與設(shè)備 | （1）藥材的預(yù)處理 | 了解 | |
| （2）浸出過(guò)程 | 掌握 | |||
| （3）影響浸出過(guò)程的因素 | 掌握 | |||
| （4）浸出方法與設(shè)備 | 了解 | |||
| （5）浸出液的蒸發(fā)與干燥 | 了解 | |||
| 2.常用的浸出制劑 | （1）湯劑、酒劑、酊劑 | 了解 | ||
| （2）浸膏劑、流浸膏劑與煎膏劑 | 掌握 | |||
| 3.中藥成方制劑的制備工藝與質(zhì)量控制 | （1）中藥顆粒劑、口服液、片劑、膠囊 劑及注射劑 |
了解 | ||
| （2）中藥軟膏劑、栓劑、涂抹劑、硬膏 劑、巴布劑 |
了解 | |||
| 八、制劑新技術(shù) | 1.緩釋、控釋制劑 | （1）緩釋、控釋制劑的釋藥原理與方法 | 熟練掌握 | |
| （2）緩釋、控釋制劑的設(shè)計(jì) | 掌握 | |||
| （3）緩釋、控釋制劑的體內(nèi)外評(píng)價(jià) | 掌握 | |||
| 2.遲釋制劑 | （1）口服定時(shí)釋藥系統(tǒng) | 掌握 | ||
| （2）口服定位釋藥系統(tǒng) | 掌握 | |||
| 3.固體分散體 | （1）固體分散體的概念、特點(diǎn)及類型 | 掌握 | ||
| （2）固體分散體的載體材料及制備方法 | 了解 | |||
| （3）固體分散體的速釋與緩釋原理 | 了解 | |||
| （4）固體分散體的驗(yàn)證 | 了解 | |||
| （5）固體分散體的穩(wěn)定性 | 掌握 | |||
| 4.包合物 | （1）包合物的概念、特點(diǎn) | 掌握 | ||
| （2）包合材料及制備方法 | 掌握 | |||
| （3）包合過(guò)程與藥物的釋放 | 了解 | |||
| （4）包合物的的驗(yàn)證 | 了解 | |||
| 5.聚合物膠束、納米乳與亞微乳 | （1）基本概念 | 掌握 | ||
| （2）常用的載體材料 | 掌握 | |||
| （3）聚合物膠束的形成機(jī)理與制備 | 了解 | |||
| （4）納米乳的的形成與制備 | 了解 | |||
| （5）亞微乳的制備 | 了解 | |||
| （6）質(zhì)量評(píng)價(jià) | 了解 | |||
| 6.納米粒與亞微粒 | （1）基本概念 | 掌握 | ||
| （2）納米粒與亞微粒的制備及質(zhì)量評(píng)價(jià) | 了解 | |||
| （3）固體脂質(zhì)納米粒、磁性納米粒與亞微粒的制備 | 了解 |
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| （4）納米粒與亞微粒的修飾與穩(wěn)定性 | 了解 | |||
| 7.靶向制劑 | （1）靶向制劑的概念 | 熟練掌握 | ||
| （2）被動(dòng)靶向制劑 | 了解 | |||
| （3）主動(dòng)靶向制劑 | 了解 | |||
| （4）物理化學(xué)靶向制劑 | 了解 | |||
| 8、透皮給藥制劑 | （1）透皮給藥制劑的概念與分類 | 熟練掌握 | ||
| （2）透皮給藥制劑常用的吸收促進(jìn)劑及高分子材料 | 掌握 | |||
| （3）透皮給藥制劑的制備工藝 | 了解 | |||
| 九、生物技術(shù)藥物制劑 | 1.基本概念 | （1）生物技術(shù)藥物的研究概況 | 掌握 | |
| （2）生物技術(shù)藥物的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)與理化性質(zhì) | 掌握 |
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| 2.蛋白質(zhì)類藥物制劑 | （1）蛋白質(zhì)類藥物制劑的處方工藝 | 了解 | ||
| （2）蛋白質(zhì)類藥物新型給藥系統(tǒng) | 了解 | |||
| （3）蛋白質(zhì)類藥物制劑的評(píng)價(jià)方法 | 了解 | |||
| 十、藥物制劑穩(wěn)定性 | 1.基本概念 | （1）藥物制劑穩(wěn)定性的意義 | 掌握 | |
| （2）藥物制劑穩(wěn)定性的化學(xué)動(dòng)力學(xué)基礎(chǔ) | 掌握 | |||
| （3）制劑中藥物化學(xué)降解途徑 | 掌握 | |||
| 2.影響藥物制劑降解的因素與穩(wěn)定化方法 | （1）處方因素對(duì)藥物制劑穩(wěn)定性的影響及解決方法 | 熟練掌握 | ||
| （2）外界因素對(duì)藥物制劑穩(wěn)定性的影響及解決方法 | 熟練掌握 | |||
| 3.藥物與藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)方法 | （1）原料藥與藥物制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)方法 | 掌握 | ||
| （2）穩(wěn)定性重點(diǎn)考查項(xiàng)目 | 掌握 | |||
| （3）有效期統(tǒng)計(jì)分析 | 了解 | |||
| （4）經(jīng)典恒溫法 | 了解 | |||
| （5）固體制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)特殊要求和方法 | 了解 | |||
| 十一、藥物制劑的設(shè)計(jì) | 1.制劑設(shè)計(jì)的基礎(chǔ) | （1）給藥途徑和劑型的確定 | 掌握 | |
| （2）制劑設(shè)計(jì)的基本原則 | 掌握 | |||
| （3）制劑的劑型與藥物吸收 | 熟練掌握 | |||
| （4）制劑的評(píng)價(jià)與生物利用度 | 熟練掌握 | |||
| 2.藥物制劑處方設(shè)計(jì)前工作 | （1）任務(wù)和要求 | 了解 | ||
| （2）文獻(xiàn)檢索 | 了解 | |||
| （3）藥物理化性質(zhì)測(cè)定 | 掌握 | |||
| （4）穩(wěn)定性研究 | 熟練掌握 | |||
| 3.新藥制劑的研究與申報(bào) | （1）藥物注冊(cè)申請(qǐng) | 了解 | ||
| （2）新藥的分類 | 掌握 | |||
| （3）申請(qǐng)新藥需上報(bào)的項(xiàng)目 | 了解 | |||
| （4）申請(qǐng)新制劑的主要內(nèi)容 | 了解 | |||
醫(yī)院藥事管理
| 單元 | 細(xì)目 | 要點(diǎn) | 要求 |
| 一、醫(yī)院藥事與醫(yī)院藥事管理 | 1、醫(yī)院藥事 | （1）藥學(xué)與醫(yī)院藥事概述 | 掌握 |
| （2）醫(yī)院藥事管理及其發(fā)展 | 了解 | ||
| 2、醫(yī)院藥事管理的內(nèi)容和常用方法 | （1）醫(yī)院藥事管理的內(nèi)容 | 熟練掌握 | |
| （2）醫(yī)院藥事管理的常用方法 | 掌握 | ||
| （3）醫(yī)院藥事管理的發(fā)展趨勢(shì) | 了解 | ||
| 二、醫(yī)院藥事的組織管理 | 1、醫(yī)院藥事管理的組織結(jié)構(gòu)及任務(wù) | （1）醫(yī)院藥事的組織管理模式 | 了解 |
| （2）醫(yī)院藥學(xué)部門的組織機(jī)構(gòu) | 了解 | ||
| 2、醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的組成與職責(zé) | 熟練掌握 | ||
| 3、醫(yī)院藥學(xué)部門人員的管理 | （1）醫(yī)院藥學(xué)人員的構(gòu)成和編制 | 了解 | |
| （2）醫(yī)院藥學(xué)人員的任職條件與職責(zé) | 掌握 | ||
| （3）醫(yī)院藥學(xué)人員的職業(yè)道德 | 掌握 | ||
| 4、醫(yī)院藥學(xué)人員的規(guī)范化培訓(xùn)與繼續(xù)教育 | （1）醫(yī)院藥師的規(guī)范化培訓(xùn) | 了解 | |
| （2）繼續(xù)藥學(xué)教育 | 了解 | ||
| （3）臨床藥師培訓(xùn) | 了解 | ||
| 三、調(diào)劑管理 | 1、處方概念及組成 | 熟練掌握 | |
| 2、處方制度與書(shū)寫(xiě)規(guī)則 | 熟練掌握 | ||
| 3、調(diào)劑的概念及其質(zhì)量管理 | 掌握 | ||
| 4、調(diào)劑管理的法律、法規(guī)規(guī)定 | 熟練掌握 | ||
| 5、門診藥房、住院藥房調(diào)劑工作的任務(wù)與特點(diǎn) | 掌握 | ||
| 四、制劑管理 | 1、醫(yī)院制劑概述 | （1）醫(yī)院制劑室概述 | 了解 |
| （2）醫(yī)院制劑的概念、分類及特征 | 掌握 | ||
| （3）醫(yī)院制劑申報(bào)審批程序 | 掌握 | ||
| 2、醫(yī)院配制制劑的質(zhì)量管理 | （1）普通制劑、滅菌和無(wú)菌制劑、中藥制劑的質(zhì)量管理 | 掌握 | |
| （2）靜脈輸液的混合調(diào)配 | 掌握 | ||
| 五、藥品供應(yīng)管理 | 1、藥品的采購(gòu)管理 | （1）藥品的采購(gòu)管理 | 熟練掌握 |
| （2）藥品的招標(biāo)采購(gòu) | 掌握 | ||
| 2、藥品的質(zhì)量驗(yàn)收管理與出入庫(kù)管理 | （1）藥品的質(zhì)量驗(yàn)收管理 | 掌握 | |
| （2）藥品的出入庫(kù)管理 | 掌握 | ||
| 3、藥品的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)管理 | 掌握 | ||
4、特殊管理藥品、急救藥品及新藥的供應(yīng)管理 |
（1）特殊管理藥品的供應(yīng)管理 | 熟練掌握 | |
| （2）急救藥品的供應(yīng)管理 | 掌握 | ||
| （3）新藥的供應(yīng)管理 | 掌握 | ||
| 5、血液制品的供應(yīng)管理 | 掌握 | ||
| 6、藥品的經(jīng)濟(jì)管理 | 了解 | ||
| 7、藥品的信息管理 | 藥品名稱及相關(guān)信息，醫(yī)保標(biāo)識(shí)、藥價(jià) | 了解 | |
| 六、醫(yī)院藥品質(zhì)量管理 | 1、藥品質(zhì)量特性及其影響因素 |
了解 | |
| 2、醫(yī)院藥品檢驗(yàn)室的任務(wù)及其工作程序 | 掌握 | ||
| 3、醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)督管理 | （1）組織機(jī)構(gòu) | 掌握 | |
| （2）內(nèi)容 | 熟練掌握 | ||
| 七、臨床用藥管理 | 1、藥物治療的質(zhì)量管理 | 了解 | |
| 2、合理用藥 | （1）合理用藥概念的形成與發(fā)展 | 熟練掌握 | |
| （2）合理用藥的基本原則 | 掌握 | ||
| （3）影響合理用藥的因素 | 掌握 | ||
| （4）合理用藥的管理策略 | 掌握 | ||
| （5）醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理 | 熟練掌握 | ||
| （6）抗菌藥物的合理使用 | 熟練掌握 | ||
| 3、安全用藥 | （1）藥品不良反應(yīng)的定義及其分 | 熟練掌握 | |
| （2）藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè) | 掌握 | ||
| （3）藥品不良反應(yīng)的預(yù)防 | 掌握 | ||
| （4）藥物警戒 | 掌握 | ||
| （5）孕產(chǎn)婦及兒童臨床用藥的管 | 了解 | ||
| 八、醫(yī)院藥學(xué)科研管理 | 1、新藥研制的管理 | （1）新藥研制的含義、目的和意義及醫(yī)院新藥研發(fā)的特點(diǎn) |
了解 |
| （2）新藥的定義、注冊(cè)分類及研究的內(nèi)容 | 掌握 | ||
| 2、新藥臨床試驗(yàn)的內(nèi)容與質(zhì)量管理 | 掌握 | ||
| 九、附錄 | 1、藥品管理法 | ||
| 2、中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例 | |||
| 3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定 | |||
| 4、處方管理辦法 | |||
| 5、處方藥與非處方藥分類管理辦法 | |||
| 6、藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定 | |||
| 7、麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例 | |||
| 8、麻醉藥品精神藥品處方管理規(guī)定 | |||
| 9、醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品第一類精神藥品管理規(guī)定 | |||
| 10、麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則 | |||
| 11、精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則 | |||
| 13、藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法 | |||
| 14、抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則 | |||
| 15、藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法 | |||
| 16、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑質(zhì)量管理規(guī)范 | |||
| 17、靜脈用藥集中配制質(zhì)量管理規(guī)范 | |||
| 18、衛(wèi)生部關(guān)于加強(qiáng)孕產(chǎn)婦及而兒童臨床用藥管理的通知 | |||
| 19、醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范（試行） |
湘公網(wǎng)安備 43012102000043號(hào)