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單元 |
細(xì)目 |
要點(diǎn) |
要求 |
| 一、緒論 | 1.概述 | （1）藥劑學(xué)的概念與任務(wù) （2）劑型、制劑、制劑學(xué)等名詞的含義 |
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| 2.藥物劑型與DDS |
（1）藥物劑型的重要性 |
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| 3.輔料在藥劑中的應(yīng)用 | （1）藥劑中使用輔料的目的 （2）舉例說(shuō)明液體和固體制劑中常用的輔料 |
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| 4.藥典與處方 | （1）藥典的概念與發(fā)展歷程 （2）常用的國(guó)外藥典 （3）處方藥與非處方藥 |
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| 5.GMP、GLP和GCP | 概念 | 掌握 | |
| 二、液體制劑 | 1.概述 | （1）液體制劑的概念與特點(diǎn) （2）液體制劑的質(zhì)量要求 （3）液體制劑的分類(lèi) |
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| 2.液體制劑常用溶劑和附加劑 | （1）常用溶劑 （2）常用附加劑 |
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| 3.低分子溶液劑 | （1）溶液劑制備方法及注意問(wèn)題 （2）芳香水劑制備方法及注意問(wèn)題 （3）糖漿劑制備方法及注意問(wèn)題 （4）醑劑、酊劑、甘油劑等的概念 |
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| 4.高分子溶液劑 | （1）高分子溶液劑的性質(zhì) （2）高分子溶液劑的制備 |
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| 5.溶膠劑 | （1）溶膠劑的概念 （2）溶膠的構(gòu)造與性質(zhì) （3）溶膠劑的制備方法 |
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| 6.混懸劑 | （1）混懸劑的概念與制備條件 （2）混懸劑的物理穩(wěn)定性 （3）混懸劑常用的穩(wěn)定劑與制備方法 （4）混懸劑的質(zhì)量評(píng)定方法 |
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| 7.乳劑 | （1）乳劑的概念、類(lèi)型及特點(diǎn) （2）乳劑常用的乳化劑 （3）乳劑的形成的理論 （4）乳劑的穩(wěn)定性 （5）乳劑的制備 （6）乳劑的質(zhì)量評(píng)定 |
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| 8.不同給藥途徑用液體制劑 | （1）搽劑 （2）涂膜劑 （3）洗劑 （4）滴鼻劑 （5）滴耳劑 （6）含漱劑 （7）合劑 |
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| 三、滅菌制劑與無(wú)菌制劑 | 1.概述 | （1）滅菌制劑與無(wú)菌制劑的定義與分類(lèi) （2）物理滅菌技術(shù) （3）化學(xué)滅菌法技術(shù) （4）無(wú)菌操作法 （5）滅菌參數(shù)（F值與F0值） （6）空氣凈化技術(shù) （7）冷凍干燥技術(shù) （8）無(wú)菌檢查方法 |
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| 2.注射劑 | （1）注射劑的定義、分類(lèi)、特點(diǎn)、給藥途徑與質(zhì)量要求 （2）注射劑的處方原料、溶劑及附加劑 （3）注射劑的等滲與等張調(diào)節(jié) （4）注射劑的]工藝流程 （5）注射用水的質(zhì)量要求和制備方法 （6）熱原的定義、性質(zhì)、污染途徑及除去方法 （7）注射容器的處理方法 （8）注射劑的配制與過(guò)濾 （9）注射劑的質(zhì)量檢查 （10）典型注射劑處方與制備工藝分析 |
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| 3.輸液 | （1）輸液的分類(lèi)與質(zhì)量要求 （2）輸液的制備工藝 （3）輸液的質(zhì)量檢查 （4）輸液主要存在的問(wèn)題及解決方法 （5）典型輸液處方與制各工藝分析 |
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| 4.注射用無(wú)菌粉末 | （1）注射用無(wú)菌分裝產(chǎn)品 （2）注射用凍干制品 |
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| 5.眼用液體制劑 | （1）眼用藥物的吸收途徑及影響吸收的因素 （2）滴眼劑與洗眼劑 （3）滴眼液體型制劑的制備與工藝分析 |
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| 6.其他滅菌與無(wú)菌制劑 | （1）創(chuàng)面用制劑 （2）手術(shù)用制劑 （3）沖洗液灌洗液 |
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| 四、固體制劑 | 1.散劑 | （1）散劑的概念與特點(diǎn) （2）散劑的制備 （3）散劑的質(zhì)量檢查 |
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| 2.顆粒劑 | （1）顆粒劑的概念與特點(diǎn) （2）顆粒劑的制備 （3）顆粒劑的質(zhì)量檢查 |
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| 3.片劑 | （1）片劑的特點(diǎn)與分類(lèi) （2）片劑常用的輔料 （3）片劑的制備方法與分類(lèi) （4）濕法制粒的方法、機(jī)理與設(shè)備 （5）固體的干燥、整粒與混合 （6）壓片（包括壓片機(jī)的構(gòu)造、片重的計(jì)算及影響片劑成型的因素） （7）片劑的質(zhì)量檢查與應(yīng)用舉例 （8）包衣的種類(lèi)、各種衣層的基本組成與作用 （9）片劑包糖衣與薄膜衣的材料 （10）包衣的方法與設(shè)備 |
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| 4.膠囊劑 | （1）膠囊劑的概念、特點(diǎn)與分類(lèi) （2）膠囊劑的制備（包括硬膠囊、軟膠囊、腸溶膠囊） （3）膠囊劑的質(zhì)量檢查與應(yīng)用舉例 |
熟練掌握 | |
| 5.滴丸劑與膜劑 | （1）滴丸劑的概念與特點(diǎn) （2）滴丸劑常用基質(zhì) （3）膜劑的概念與特點(diǎn) （4）膜劑的成膜材料及制備工藝 |
了解 | |
| 五、半固體制劑 | 1.軟膏劑與乳膏劑 | （1）概念、分類(lèi)與組成 （2）基質(zhì) （3）附加劑 （4）制備與舉例 |
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| 2.眼膏劑 | （1）眼膏劑的概念、分類(lèi)與組成 （2）眼膏劑常用的基質(zhì) （3）眼膏劑的制備與舉例 |
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| 3.凝膠劑 | （1）凝膠劑的概念與分類(lèi) （2）水性凝膠劑的基質(zhì) （3）水性凝膠劑的制備與舉例 |
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| 4.栓劑 | （1）栓劑概念、分類(lèi)與一般質(zhì)量要求 （2）栓劑處方組成 （3）栓劑的制備與舉例 （4）栓劑的治療作用及臨床應(yīng)用 （5）栓劑的質(zhì)量評(píng)價(jià) |
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| 六、氣霧劑、噴霧劑與粉霧劑 | 1.概述 | （1）氣霧劑的概念、特點(diǎn)與分類(lèi) （2）氣霧劑的吸收 |
掌握 |
| 2.氣霧劑的組成 | （1）氣霧劑的基本組成 （2）常用的拋射劑 |
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| 3.氣霧劑的制備 | （1）氣霧劑的處方類(lèi)型 （2）氣霧劑的質(zhì)量評(píng)定 |
掌握 掌握 |
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| 4.噴霧劑與粉霧劑 | （1）噴霧劑 （2）粉霧劑 |
掌握 | |
| 七、浸出技術(shù)與中藥制劑 | 1.浸出操作與設(shè)備 | （1）藥材的預(yù)處理 （2）浸出過(guò)程 （3）影響浸出過(guò)程的因素 （4）浸出方法與設(shè)備 （5）浸出液的蒸發(fā)與干燥 |
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| 2.常用的浸出制劑 | （1）湯劑、酒劑、酊劑的概念 （2）浸膏劑、流浸膏劑與煎膏劑的概念與特點(diǎn) （3）浸出制劑的質(zhì)量 |
了解 | |
| 3.中藥成方制劑的制備工藝與質(zhì)量控制 | （1）中藥顆粒劑、口服液、片劑、膠囊劑及注射劑 （2）中藥軟膏劑、栓劑、涂抹劑、硬膏劑、巴布劑 |
掌握 | |
| 八、藥物溶液的形成理論 | 1.藥物溶劑的種類(lèi)及性質(zhì) | （1）藥用溶劑的種類(lèi) （2）藥用溶劑的性質(zhì) |
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| 2.藥物的溶解度與溶出度 | （1）藥物的溶解度 （2）藥物的溶出度 |
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| 3.藥物溶液的性質(zhì)與測(cè)定方法 | （1）藥物溶液的滲透壓 （2）pH與pKa值的概念 （3）藥物溶液的表面張力 （4）藥物溶液的黏度 |
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| 九、表面活性劑 | 1.概述 | （1）表面活性劑的概念 （2）表面活性劑的結(jié)構(gòu)特征 |
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| 2.表面活性劑的分類(lèi) | （1）離子型表面活性劑 （2）非離子型表面活性劑 |
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| 3.表面活性劑的基本性質(zhì)和應(yīng)用 | （1）表面活性劑的膠柬 （2）親水親油平衡值 （3）表面活性劑的增溶作用及其應(yīng)用 |
熟練掌握 | |
| 4.表面活性劑的生物學(xué)性質(zhì) | （1）表面活性劑對(duì)藥物吸收的影響 （2）表面活性劑與蛋白質(zhì)的相互作用 （3）表面活性劑的毒性與刺激性 |
掌握 | |
| 十、藥物微粒分散系統(tǒng)的基礎(chǔ)理論 | 1.微粒分散系的主要性質(zhì)與特點(diǎn) | 微粒大小與測(cè)定方法及臨床意義 | 掌握 |
| 2.微粒分散系的物理穩(wěn)定性 | 絮凝與反絮凝 | 掌握 | |
| 十一、流變性 | 牛頓流體與非牛頓流體的概念與意義 | 掌握 | |
| 十二、藥物制劑穩(wěn)定性 | 1.概述 | （1）藥物制辯穩(wěn)定性的意義 （2）研究藥物制劑穩(wěn)定性的任務(wù) （3）藥物制劑穩(wěn)定性的化學(xué)動(dòng)力學(xué)基礎(chǔ) |
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| 2.制劑中藥物化學(xué)降解途徑 | （1）水解反應(yīng) （2）氧化反應(yīng) （3）其他反應(yīng) |
掌握 | |
| 3.影響藥物制劑降解的因素與穩(wěn)定化 | （1）處方因素對(duì)藥物制劑穩(wěn)定性的影響及解決方法 （2）外界因素對(duì)藥物制劑穩(wěn)定性的影響及解決方法 |
掌握 | |
| 十三、藥物制劑的設(shè)計(jì) | 1.概述 | 了解 | |
| 2.制劑設(shè)計(jì)的基礎(chǔ) | （1）給藥途徑和劑型的確定 （2）制劑設(shè)計(jì)的基本原則 （3）制劑的劑型與藥物吸收 （4）制劑的評(píng)價(jià)與生物利用度 |
掌握 | |
| 3.藥物制劑處方設(shè)計(jì)前工作 | （1）任務(wù)和要求 （2）文獻(xiàn)檢索 （3）藥物理化性質(zhì)測(cè)定 （4）穩(wěn)定性研究 |
掌握 | |
| 4.新藥制劑的研究與申報(bào) | （1）藥物注冊(cè)申請(qǐng) （2）新藥的分類(lèi) （3）申請(qǐng)新藥需上報(bào)的項(xiàng)目 （4）申請(qǐng)新制劑的主要內(nèi)容 |
了解 | |
| 十四、制劑新技術(shù) | 1.固體分散技術(shù) | 固體分散體的基本概念和載體材料 | 熟練掌握 |
| 2.包合技術(shù) | 包合的原理和作用 | 熟練掌握 | |
| 3.脂質(zhì)體的制備技術(shù) | 脂質(zhì)體的基本概念和應(yīng)用 | 熟練掌握 | |
| 十五、緩釋、控釋制劑 | 1.概述 | 緩釋、控釋制劑的概念和應(yīng)用 | 熟練掌握 |
| 2.靶向制劑 | 基本概念和應(yīng)用 | 熟練掌握 | |
| 十六、經(jīng)皮吸收制劑 | TDDS的發(fā)展、特點(diǎn)和應(yīng)用 | 熟練掌握 | |
| 十七、生物藥劑學(xué)概述 | 1.生物藥劑學(xué)定義 | 熟練掌握 | |
| 2.研究?jī)?nèi)容與目的 | 熟練掌握 | ||
| 3.藥物的體內(nèi)過(guò)程 | 吸收、分布、代謝、排泄概念與機(jī)理 | 熟練掌握 | |
| 4.生物利用度 | （1）概念 （2）意義 （3）測(cè)定 |
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| 十八、口服藥物的吸收 | 1.藥物的膜轉(zhuǎn)運(yùn)與胃腸道吸收 | （1）藥物的轉(zhuǎn)運(yùn)機(jī)制 （2）胃腸道的結(jié)構(gòu)與功能 |
熟練掌握 熟練掌握 |
| 2.影響藥物吸收的因素 | （1）生理因素 （2）物理化學(xué)因素 （3）劑型因素 |
掌握 熟練掌握掌握 |
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| 3.口服藥物吸收與制劑設(shè)計(jì) | （1）藥物的吸收特征與制劑設(shè)計(jì) （2）促進(jìn)藥物吸收的方法 （3）釋藥調(diào)節(jié)與劑型設(shè)計(jì) |
了解 熟練掌握 了解 |
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| 十九、非口服藥物的吸收 | 1.注射給藥 | （1）給藥部位與吸收途徑 （2）影響注射給藥吸收的因素 |
熟練掌握 |
| 2.口腔黏膜給藥 | （1）口腔黏膜的結(jié)構(gòu)與生理 （2）影響口腔黏膜吸收的因素 |
了解 掌握 |
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| 3.皮膚給藥 | （1）皮膚的結(jié)構(gòu)與藥物的轉(zhuǎn)運(yùn) （2）影響藥物經(jīng)皮滲透的因素及吸收促進(jìn)劑 |
了解 掌握 |
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| 4.鼻黏膜給藥 | （1）鼻腔的結(jié)構(gòu)與生理 （2）影響鼻黏膜吸收的因素 |
熟練掌握 | |
| 5.肺部給藥 | 影響肺部藥物吸收的因素 | 了解 | |
| 6.直腸與陰道給藥 | （1）影響直腸黏膜吸收的因素 （2）影響陰道黏膜吸收的因素 |
熟練掌握 | |
| 7.眼部給藥 | （1）藥物吸收途徑 （2）影響眼部吸收的因素 |
掌握 | |
| 二十、藥物的分布 | 1.概述 | （1）組織分布與藥效 （2）組織分布與化學(xué)結(jié)構(gòu) （3）組織分布與蓄積 （4）表觀分布容積 |
掌握 |
| 2.影響分布的因素 | （1）體內(nèi)循環(huán)與血管透過(guò)性的影響（2）藥物與血漿蛋白結(jié)合的能力 （3）藥物的理化性質(zhì)與透過(guò)生物膜的能力 （4）藥物與組織的親和力 （5）藥物相互作用對(duì)分布的影響 |
了解 掌握 掌握 掌握 掌握 |
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| 3.腦內(nèi)分布 | （1）血腦屏障的概念 （2）從血液向中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)運(yùn) （3）藥物從中樞神經(jīng)系統(tǒng)向組織的排出 |
掌握 | |
| 4.血細(xì)胞內(nèi)分布 | （1）紅細(xì)胞的組成與特性 （2）藥物的紅細(xì)胞轉(zhuǎn)運(yùn) |
了解 | |
| 5.胎兒內(nèi)分布 | （1）胎盤(pán)構(gòu)造與胎兒的血液循環(huán) （2）胎盤(pán)的藥物轉(zhuǎn)運(yùn) （3）胎兒內(nèi)的分布 |
了解 | |
| 6.脂肪組織分布 | 脂肪組織分布 | 了解 | |
| 7.藥物的體內(nèi)分布與制劑設(shè)計(jì) | （1）微粒給藥系統(tǒng)在血液循環(huán)中命運(yùn) （2）影響微粒給藥系統(tǒng)體內(nèi)分布的因素 （3）長(zhǎng)循環(huán)微粒給藥系統(tǒng) （4）靶向給藥系統(tǒng) （5）生物技術(shù)藥物的細(xì)胞內(nèi)靶向 |
掌握 | |
| 二十一、藥物代謝 | 1.概述 | 定義 | 掌握 |
| 2.藥物代謝酶和代謝部位 | （1）藥物代謝酶系統(tǒng) （2）藥物代謝的部位 （3）首過(guò)效應(yīng) |
掌握 了解 熟練掌握 |
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| 3.藥物代謝反應(yīng)的類(lèi)型 | 藥物代謝反應(yīng)的類(lèi)型 | 熟練掌握 | |
| 4.影響藥物代謝的因素 | 影響藥物代謝的因素 | 熟練掌握 | |
| 二十二、藥物排泄 | 1.藥物的腎排泄 | （1）腎小球?yàn)V過(guò) （2）腎小管重吸收 （3）腎小管主動(dòng)分泌 （4）腎清除率 |
了解 |
| 2.藥物的膽汁排泄 | （1）藥物膽汁排泄的過(guò)程與特性 （2）腸肝循環(huán) |
了解 掌握 |
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| 3.藥物的其他途徑排泄 | 藥物的其他途徑排泄 | 了解 | |
| 二十三、藥學(xué)計(jì)算 | （1）HLB計(jì)算 （2）溶液配制 （3）溶液稀釋 |
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