藥學(xué)部門

一、藥學(xué)部門

藥學(xué)部(科)是在院長(zhǎng)直接領(lǐng)導(dǎo)下的 醫(yī)院藥學(xué)科學(xué)技術(shù)職能部門，既具有很強(qiáng)的專業(yè)技術(shù)性，又有執(zhí)行藥政法規(guī)和藥品管理的職能性，是代表醫(yī)院對(duì)全院藥品實(shí)施監(jiān)督管理的職能機(jī)構(gòu)。

(一)藥學(xué)部(科)的任務(wù)

1.藥品供應(yīng)管理

(1)根據(jù)本院醫(yī)療和科研需要，采購(gòu)藥品，搞好供應(yīng)。

(2)制訂藥品經(jīng)費(fèi)預(yù)算，合理使用經(jīng)費(fèi)。

(3)取得適度、合理的經(jīng)濟(jì)效益。

2.調(diào)劑與制劑

(1)及時(shí)準(zhǔn)確地調(diào)配處方，按臨床需要制備制劑及加工炮制中藥材。

(2)根據(jù)臨床需要，積極研究中、西藥的新制劑，運(yùn)用新技術(shù)，創(chuàng)制新劑型。

3.藥品質(zhì)量管理

加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理，建立健全藥品監(jiān)督和檢驗(yàn)制度，以保證臨床用藥安全有效。

4.臨床藥學(xué)

(1)做好用藥咨詢，結(jié)合臨床搞好醫(yī)療工作。

(2)積極開(kāi)展臨床藥學(xué)工作，指導(dǎo)合理用藥。

(3)開(kāi)展藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，協(xié)助臨床遴選藥物。

(4)根據(jù)臨床需求確定合理的藥品結(jié)構(gòu)，最大限度地提高用藥經(jīng)濟(jì)性和處方治療價(jià)值(處方治療價(jià)值=處方療效/處方值)。

5.教學(xué)與科研

(1)承擔(dān)醫(yī)藥院校學(xué)生教學(xué)、實(shí)習(xí)及藥學(xué)人員進(jìn)修任務(wù)。

(2)開(kāi)展科研工作，不斷提高專業(yè)技術(shù)水平。

(二)藥學(xué)部(科)的工作性質(zhì)

1.業(yè)務(wù)監(jiān)督性

2.專業(yè)技術(shù)性

3.經(jīng)濟(jì)管理性

4.咨詢指導(dǎo)性

二、藥品供應(yīng)與管理

(一)采購(gòu)管理

(二)質(zhì)量管理

1.外購(gòu)藥品的質(zhì)量管理

(1)藥品入庫(kù)驗(yàn)收：

(順口溜：“五查一注意”：一查數(shù)量;二查包裝;三查標(biāo)識(shí);四查證明;五查性狀;“一注意”是特殊管理藥品注意實(shí)行雙人驗(yàn)收。)

1)數(shù)量點(diǎn)收

2)包裝檢查

3)標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)檢查

4)批準(zhǔn)文號(hào)的查核

5)藥品有效期的檢查

6)藥品出廠檢驗(yàn)報(bào)告或產(chǎn)品合格證的檢查

7)藥品外觀性狀的檢查

8)藥品內(nèi)在質(zhì)量檢查

9)藥品內(nèi)在質(zhì)量檢查

(2)藥品的貯存

(三)庫(kù)存管理

1.藥庫(kù)分類

藥品庫(kù)存管理要分中藥庫(kù)和西藥庫(kù)，并按藥品理化性質(zhì)和毒性強(qiáng)弱分別設(shè)立普通藥品庫(kù)房，特殊藥品庫(kù)房，冷藏庫(kù)及危險(xiǎn)品庫(kù)房。

2.分類儲(chǔ)存

掌握“先進(jìn)先出”的原則，注意有效期藥品的周轉(zhuǎn)更換。

3.科學(xué)保管

藥庫(kù)須有科學(xué)保管的措施，按規(guī)定調(diào)節(jié)庫(kù)內(nèi)的溫度及濕度條件，做到安全保管，達(dá)到防潮，防霉，防蟲(chóng)，防鼠及防火要求。

4.建立帳卡

建立完整的賬卡，及時(shí)準(zhǔn)確地登記，定期清點(diǎn)賬物，做到賬物相符。

(四)供應(yīng)和使用管理

1.供應(yīng)藥品

在醫(yī)院里流通過(guò)程是從藥庫(kù)配發(fā)到配方室，再由配方室配發(fā)給病人。藥庫(kù)憑藥品請(qǐng)領(lǐng)單發(fā)藥給配方室，配方室憑醫(yī)生處方發(fā)藥給病人。

2.使用管理

1)麻醉藥品必須按麻醉藥品管理?xiàng)l例使用，做到“五專”，即專人保管，專柜加鎖，專冊(cè)登記，專用賬冊(cè)，專用處方，每日每班清點(diǎn)，做到賬物相符。

2)精神藥品：精神藥品分一類精神藥和二類精神藥，一類精神藥品使用管理是處方限量，專柜加鎖，專用賬冊(cè)，賬物相符。

3)毒性藥品：專人保管，專柜加鎖，專用賬冊(cè)，賬物相符。

4)貴重藥品要建立賬卡，每日出賬，賬物相符。

5)效期藥品嚴(yán)格按照“近期先出”的原則，使其在規(guī)定期限內(nèi)使用，才能充分保證藥品的質(zhì)量，并要建立效期藥品一覽表，定期檢查期限，避免藥品過(guò)期失效。

6)危險(xiǎn)品必須按其化學(xué)性質(zhì)，嚴(yán)格區(qū)分，分別存放管理，保證易燃、易爆物品安全使用管理。

(五)經(jīng)濟(jì)管理(略)

(六)特殊藥品管理

(詳見(jiàn)《麻醉藥品精神藥品管理規(guī)定》和《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》)

特殊藥品指的是麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品及放射性藥品。國(guó)務(wù)院制定了專門的管理辦法對(duì)它們進(jìn)行管理。

1.麻醉藥品的管理

麻醉藥品：是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性，能成癮癖的藥品

①麻醉藥品只限于醫(yī)療、教學(xué)和科研使用;

②具備相應(yīng)條件并申請(qǐng)后經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)才能使用麻醉藥品;

③使用麻醉藥品的醫(yī)務(wù)人員應(yīng)是執(zhí)業(yè)醫(yī)師并經(jīng)考核能夠正確使用麻醉藥品取得麻醉藥處方權(quán);

★④麻醉藥品的每張?zhí)幏阶⑸鋭┎坏贸�過(guò)一次用量，片劑、酊劑、糖漿劑等不得超過(guò)3日常用量，控緩釋制劑不超過(guò)7日量;

★⑤對(duì)麻醉藥品要有專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用賬冊(cè)、專用處方、專冊(cè)登記，處方保存3年備查。

2.精神藥品的管理

精神藥品：系指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品，分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。

第一類精神藥品有咖啡因、丁丙諾非、司可巴比妥等;第二類精神藥品主要為安眠藥，如巴比妥、阿普唑侖、地西泮(安定)、艾司唑侖(舒樂(lè)安定)、甲丙氨酷(眠爾通)等，另外還包括丙氧氨酚等。

其管理要點(diǎn)有：

①第一類精神藥品只限指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用，第二類精神藥品可供各醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用;

②除特殊需要外，第一類精神藥品的處方每次不超過(guò)3日常用量，第二類精神藥品的處方每次不超過(guò)7日常用量;

③處方應(yīng)保存2年備查;

④醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立精神藥品收支賬目，定期盤點(diǎn)，做到賬物相符，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)報(bào)告有關(guān)部門。

3.醫(yī)療用毒性藥品的管理

醫(yī)療用毒性藥品(簡(jiǎn)稱毒性藥品)：是指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的藥品。目前包括毒性中藥(指原藥材及其飲片)27種，毒性西藥(指原料藥)11種。

其使用管理的要點(diǎn)有：

①加工炮制毒性中藥，必須按照《藥典》和《炮制規(guī)范》有關(guān)規(guī)定進(jìn)行;

②醫(yī)師開(kāi)具毒性藥品處方，只允許開(kāi)制劑，每次處方劑量不得超過(guò)2日極量;

③調(diào)配處方必須認(rèn)真負(fù)責(zé)，計(jì)量準(zhǔn)確，按醫(yī)囑注明要求，并由配方人員和復(fù)核人員雙簽名，未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品;

④處方應(yīng)保存2年備查;

⑤建立和完善保管、驗(yàn)收、領(lǐng)發(fā)、核對(duì)等制度。

三、調(diào)劑管理

(一)調(diào)劑工作

1.調(diào)劑的概念

調(diào)劑意指配藥、配方、發(fā)藥，又稱為調(diào)配處方。

2.調(diào)劑過(guò)程的步驟

收方、檢查處方、調(diào)配處方、包裝貼標(biāo)簽、復(fù)查處方、發(fā)藥。

3.協(xié)定處方及單元調(diào)劑

協(xié)定處方：是指醫(yī)生和藥師根據(jù)臨床醫(yī)療需要，結(jié)合本院用藥經(jīng)驗(yàn)，整理選定的一批處方，經(jīng)藥事管理委員會(huì)和院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)作為本院常規(guī)處方。

單元調(diào)劑(UDD)：即單劑量調(diào)劑，又稱為藥品單位劑量調(diào)配系統(tǒng)或單位劑量系統(tǒng)(UDS)，要求發(fā)給病人服用的固體藥品均以每次服用的單位劑量進(jìn)行包裝，上面標(biāo)有藥名、劑量，便于核對(duì)和使用。

(二)處方及處方制度

1.處方的含義

1)定義：處方是醫(yī)師為患者防治疾病需要用藥而開(kāi)寫(xiě)的書(shū)面文件。

2)作用：它是藥劑調(diào)配、發(fā)藥的書(shū)面依據(jù);也是統(tǒng)計(jì)調(diào)劑工作量、藥品消耗數(shù)量及經(jīng)濟(jì)金額等的原始資料;發(fā)生藥療事故或經(jīng)濟(jì)問(wèn)題時(shí)，又是追查責(zé)任、進(jìn)行處罰的依據(jù)。

3)管理：處方具有法律上、技術(shù)上和經(jīng)濟(jì)上等多方面的意義，必須認(rèn)真調(diào)配，仔細(xì)核對(duì)，防止差錯(cuò)，并加以妥善保管，每日進(jìn)行分類統(tǒng)計(jì)，登記數(shù)量。

2.處方的內(nèi)容

處方包括前記、正文和后記部分。

前記：包含醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、費(fèi)別、患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷號(hào)，科別或病區(qū)和床位號(hào)、臨床診斷、開(kāi)具日期等。可添列特殊要求的項(xiàng)目。

正文：以Rp或R(拉丁文Recipe“請(qǐng)取”的縮寫(xiě))標(biāo)示，分列藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。這部分內(nèi)容是處方的核心，開(kāi)寫(xiě)和配方發(fā)藥務(wù)須小心謹(jǐn)慎，加強(qiáng)復(fù)核，避免差錯(cuò)。

后記：包含醫(yī)師簽名或者加蓋專用簽章，藥品金額以及審核、調(diào)配，核對(duì)、發(fā)藥藥師簽名或者加蓋專用簽章。

3.處方的權(quán)限

4.處方的書(shū)寫(xiě)

5.處方的限量

一般急診處方為3日用藥量，門診處方普通藥最多不超過(guò)7日用藥量，慢性病最多為2周用藥量，特殊情況經(jīng)研究請(qǐng)示最多不超過(guò)1個(gè)月的用藥量。

特殊管理的藥品要嚴(yán)格按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

6.處方的有效時(shí)間

為避免病情變化，急診處方當(dāng)日有效，門診處方原則上當(dāng)日有效，必要時(shí)亦可保持1～3天的有效時(shí)間。過(guò)期處方需經(jīng)原開(kāi)方醫(yī)生重新簽字后方可調(diào)配。

7.處方的保管規(guī)定

每日處方應(yīng)分類裝訂成冊(cè)，并加封面，妥善保存。普通藥品處方保存1年，毒性藥品、精神藥品處方保存2年，麻醉藥品處方保存3年。保存期滿經(jīng)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后登記并銷毀。

四、制劑管理

1.自配制劑的基本條件

配制制劑必須具有藥學(xué)技術(shù)人員和能夠保證制劑質(zhì)量的設(shè)施、檢驗(yàn)儀器、管理制度和衛(wèi)生條件。具體必須符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定。

2.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》有效期為 5年，期滿前6個(gè)月重新提出申請(qǐng)，程序與第一次申請(qǐng)相同。

3.自配制劑的品種及使用管理

醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，應(yīng)當(dāng)是 本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種，并須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后方可配制。

4.制劑質(zhì)量管理

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)由主管院長(zhǎng)、藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人及制劑室、藥檢室等負(fù)責(zé)人組成質(zhì)量管理組，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作。藥檢室負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)院所使用藥物(包括自配制劑)從原料到成品(包括輔料、用水和包裝材料等)的質(zhì)量檢驗(yàn)和質(zhì)量控制。藥檢室必須有完整的檢驗(yàn)卡、原始記錄及所有批號(hào)的制劑檢驗(yàn)報(bào)告單，檢驗(yàn)的原始記錄保存至少1年。