2017藥學職稱初級藥士考試復習題5

1.藥品的內包裝應能

A、保證藥品的質量，確保使用安全

B、保證藥品在生產、運輸、貯藏及使用過程中的質量，并便于醫療使用

C、保證藥品在生產過程中的質量 D、保證藥品在運輸、貯藏中的質量

E、保證藥品在使用過程中的質量

2.藥品的不良反應是

A、藥品使用后出現的與用藥目的無關的有害反應

B、藥品使用后出現的意外的有害反應

C、質量合格藥品在正常用法、用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應 D、在正常的用量下藥品出現的意外有害反應

E、在正常的用量下藥品出現的與用藥目的無關的有害反應

3.我國遴選非處方藥的指導思想是

A、安全有效、慎重從嚴 B、結合國情、中西并重 C、安全有效、中西并重

D、慎重從嚴、結合國情 E、安全有效、慎重從嚴、結合國情

4.國家對藥品不良反應實行的是

A、逐級報告制度 B、定期報告制度C、嚴重、罕見的藥品不良反應須隨時報告

D、嚴重的、罕見的藥品不良反應必要時可以越級報告

E、逐級、定期報告制度、嚴重或罕見的藥品不良反應須隨時報告，必要時可以越級報告

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5.藥品廣告是指

A、藥品使用單位所做的各種宣傳、介紹活動

B、藥品生產單位通過各種媒介和各種廣告形式所做的藥品介紹宣傳活動

C、藥品經營單位通過各種媒介和各種廣告形式所做的藥品介紹宣傳活動

D、藥品生產、經營者為推銷自己的藥品通過各種媒介和各種廣告形式所做的藥品介紹宣傳活動E、藥品的相關單位對藥品做的各種各樣的介紹宣傳活動

6.我國藥品注冊的法定管理機構是

A、國家技術監督管理局 B、中華人民共和國衛生部 C、國家藥品監督管理局 D、國家計劃委員會 E、商務部

7.正確、合理的藥品廣告可以

A、促進藥品的銷售 B、提高人民用藥的安全水平 C、普及了藥品知識

D、提高了人民用藥的有效水平

E、促進藥品銷售，同時也提高了公眾用藥安全、有效的水平

8.化學藥品的名稱一般不包括

A.通用名 B.商品名 C.漢語拼音名 D.中文名 E.英文名

9. 1)只能在具有《藥品經營許可證》、配備執業藥師或藥師以上藥學技術人員的社會藥店、醫療機構藥房零售的非處方藥是

2)除社會藥店和醫療機構藥房外，還可以在經過批準的普通零售商業企業零售的非處方藥是

3)必須憑醫師處方調配、零售、購買和使用或必須由醫師或醫療技術人員使用或在其監控下使用的藥品是

A、處方藥B、非處方藥 C、甲類非處方藥 D、乙類非處方藥 E、藥品

答案：1.B 2.C 3.E 4.E 5.D 6.C 7.E 8.D 9.CDA

1. 執業藥師資格考試屬于 ( )

A.主管藥師資格認定考試 B.職業資格準人考試

C.檢驗藥學專業技術人員綜合知識考試D.選拔負責藥品質量監督人員資格考試 E.藥學專業技術人員再就業培訓考試

2.《藥品包裝管理辦法》規定已印有批號的剩余標簽，應 ( )

A.退回倉庫 B.由車間質檢員保存 C.由車間主任保存 D.由領取人保存

E.指定專人及時銷毀，做好記錄

3.采獵二、三級保護野生藥材物種的，必須首先取得( )

A.合格證 B.許可證 C.采伐證 D.狩獵證 E.采藥證

4.根據《新藥審批辦法》的規定，應進行臨床驗證的是( )

A.西藥復方制劑 B.天然藥物中已知有效單體用合成或半合成方法制取的藥品 C.國外未批難生產，僅有文獻報道的原料藥品 D.國外已批準生產，但未列入一國藥典的原料藥品及制劑E.中西藥復方制劑

5.藥品廣告中可以使用的廣告語是 ( )

A.安全無副作用 B.國家級新藥C.無效退款 D.按醫生處方購買和使用 E.最先進制法

6.《藥品生產質量管理規范》規定潔凈廠房的溫度和相對濕度為.( )

A.溫度18—24℃，相對濕度45%一65%

B.溫度18—24℃，相對濕度50%一80%

C.溫度25—30℃，相對濕度45%一65%

D.溫度20—30℃，相對濕度50%一70%

E.溫度20—25℃，相對濕度50%一80%

7.《關于執行(中華人民共和國藥典)1995年版有關事宜的通知》指出，新印制的

藥品標簽及說明書所使用的藥品名稱必須符合1995年版藥典規定，藥品曾用名可用至 ( )

A.1999年 B.1998年 C.2000年 D.2001年 E.2002年

8.《中華人民共和國藥品管理法實施辦法》規定，醫療用毒性藥品的標簽應為 ( )

A.白底綠字 B.白底黑字 C.黑底白字 D.白底紅字 E.白底藍字

9.依據《中華人民共和國產品質量法》規定，生產者不能從事的活動是 ( )

A.生產不附加產品標識的產品 B.生產不附加警示標志的產品

C.生產未標明生產日期和失效日期的產品 D.生產未標明中文生產廠廠名和廠址的產品 E.生產直接向消費者出售的等外產品

10.不符合《藥品批發企業開辦資格審查辦法(試行)》規定的是 ( )

A.凡申請開辦藥品批發企業者，必須是具有企業法人資格的國內經濟組織

B.允許個體工商戶和個人合伙組織開辦藥品批發企業

C.必須配備執業藥師 D.有在24h內供應國家基本藥物目錄所列品種及向定向責任單位和地區供應藥

品的能力 E.有必要的儲存、檢驗場所、運輸能力和正常的資金來源等

11.藥品GMP認證分為 ( )

A.安全認證和計量認證 B.計量認證和產品認證 C.企業認證和標準認證

D.企業認證和品種認證 E.安全認證和標準認證

12.《中共中央、國務院關于衛生改革與發展的決定》規定，對藥品必須依法加強管理的環節為 ( )

A.研制、生產、流通、檢驗、廣告、使用

B.生產、流通、檢驗、廣告、價格、使用

C.研制、生產、流通、檢驗、價格、使用

D.生產、流通、使用、檢驗、廣告、稅收

E.研制、生產、流通、價格、廣告、使用

13.藥品批生產記錄應按 ( )

A.生產日期歸檔 B.批號歸檔 C.檢驗報告日期順序歸檔

D.藥品分等細則歸檔 E.藥品入庫日期歸檔

14.10000級潔凈廠房適用于生產 ( )

A.片劑、膠囊劑 B.注射用藥品原料藥的精制、烘干 C.丸劑及其他制劑

D.原料的精制、烘干 E.粉針劑的分裝、壓塞

15.藥品生產者應當承擔賠償責任階情形是 ( )

A.藥品尚未投入流通，給使用者造成人身傷害的

B.藥品投入流通時，引起損害的缺陷尚不存在的

C.藥品投入流通時的科學技術水平尚不能發現缺陷存在的

D.限期使用的藥品，未標明有效期而致人傷害的

E.銷售者不能指明缺陷藥品的生產者的

16.《中華人民共和國藥品管理法》所指的“三證”是 ( )

A.《藥品生產企業合格證》、《藥品生產企業許可證》、《營業執照》

B.《藥品經營企業合格證》、《藥品經營企業許可證》、《營業執照》

C.《藥品生產企業合格證》、《藥品經營企業合格證》、《營業執照》

D.藥品商標注冊證、藥品生產批件、《營業執照》

E.《藥品生產企業許可證》、《藥品經營企業許可證》、《制劑許可證》

17.《中華人民共和國計量法實施細則》規定，計量檢定工作應當遵循的原則為

A.在行政區劃范圍內，經濟合理，就地就近

B.在部門管轄的范圍內，經濟合理，就地就近

C.不受行政區劃的限制，經濟合理，就地就近

D.不受部門管轄的限制，經濟合理，就地就近

E.不受行政區劃和部門管轄的限制，經濟合理，就地就近

18.生產、銷售以嬰幼兒為主要使用對象的劣藥者，執法部門對其 ( )

A.處以警告，或者并處五千元以下罰款

B.處以警告，或者并處一萬元以下罰款

C.處以警告，或者并處二萬元以下罰款

D.處以正品價格五倍罰款 E.從重給予行政處罰

19.列入醫藥商業專項管理的是 ( )

A.防治血吸蟲病、克山病等地方病的專用藥品 B.治療艾滋病的專用藥品

C.預防維生素缺乏引起的疾病的專用藥品 D.計劃生育藥品

E.為治療某些特殊疾病而進口的藥品

20.某醫藥公司根據藥品的銷售情況，要求供藥方返還3%左右的現金為宣傳費。該公司將該筆宣傳費的收支記載在公司的“小金庫”帳上。該行為 ( )

A.為明示方式給予的折扣，不以回扣論 B.為公平、正當的交易行為

C.為暗中退給一定比例的貨款，以回扣論

D.視為醫藥公司與供藥方的協議，受法律保護

E.不管行為的情節和后果如何，都與犯罪無關

答案：1.B 2.E 3.E 4.B 5.D 6.A 7.B 8.C 9.D 10.B 11.D 12.E 13.B 14.B 15.D 16.E 17.E 18.E 19.A 20.C

21.按我國有關藥品廣告管理規定，可進行廣告宣傳的藥品有 ( )

A.非麻醉性戒毒藥品 B.醫院制劑 C.經批準試生產的藥品

D.境外生產的藥品 E.二類精神藥品

22.《中華人民共和國藥品管理法》規定，對療效不確、不良反應大或者其他原因危害人民健康的藥品，應當 ( )

A.進行再評價 B.立即停止生產、經營、使用

C.撤銷其批準文號 D.按假藥處理 E.按劣藥處理

23.我國透選0rc藥物的基本原則是 ( )

A.應用安全、質量穩定、療效確切、應用方便

B.安全有效、質量穩定、經濟合理、臨床必需

C.臨床必需、應用安全、療效確切、應用方便

D.臨床必需、應用安全、經濟合理、應用方便

E.臨床必需、安全有效、價格合理、應用方便

24.某藥品批號為950815，其有效期為3年，該藥品可使用至 ( )

A.1998年8月15日 B.1998年8月14日C.1998年7月31日

D.1998年8月31日 E.1998年9月1日

25.列入國家三級重點保護野生藥材物種的是 ( )

A.黃芩 B.黃連 C.黃柏 D.黃精 E.黃芪

26.與《中藥品種保護條例》規定不符的是 ( )

A.相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品，可申請一級保護

B.對特定疾病有特殊療效的中藥品種獲得專利保護后，還可申請中藥品種保護

C.對特定疾病有顯著療效的中藥品種，能夠獲得為期七年的保護，期滿后可申

請延長保護期限 D.擅自仿制中藥保護品種的，以生產假藥依法論處

E.已經解除一級保護的品種，可以申請二級保護

27.違反《中華人民共和國廣告法》規定，發布藥品、醫療器械廣告的，由廣告監督管理機關責令其 ( )

A.改正或者停止發布，沒收廣告費用，可并處廣告費用三倍以下罰款

B.停止發布，沒收廣告費用，可并處廣告費用一倍以上三倍以下罰款

C.改正，沒收廣告費用，可并處廣告費用二至五倍罰款

D.改正或者停止發布，沒收廣告費用，可并處廣告費用三倍以上五倍以下罰款

E.改正或者停止發布，沒收廣告費用，可并處廣告費用一倍以上五倍以下罰款

28.《藥品非臨床研究質量管理規定(試行)》要求標準操作規程的制定和修改須經 ( )

A.安全性研究機構負責人起草，研究單位領導審核，質量保證部門批準

B.安全性研究機構負責人審核，研究單位領導批準，質量保證部門簽字確認

C.研究工作的專題負責人起草，安全性研究機構領導審核，研究單位領導批準

D.研究單位領導審核，安全性研究機構負責人批準，質量保證部門簽字確認

E.研究工作的專題負責人審核，研究單位領導批準，質量保證部門簽字確認

29.根據《藥品價格管理暫行辦法》，藥品價格定價分為 ( )

A.政府定價、政府指導價、藥品經營者自主定價、市場調節價四類

B.政府定價、政府指導價、藥品經營者自主定價三類

C.政府指導價、藥品經營者自主定價兩類 D.政府定價、政府指導價兩類

E.政府定價、藥品經營者自主定價兩類

30.某股份有限公司擁有凈資產4000萬元，因公司發展需要，向國務院證券管理部門申請發行公司債券2000萬元。該公司以前未發行過債券，近三年連續盈利，平均可分配利潤能夠支付擬發行債券的二年的利息。公司確定的債券利率沒有超過國務院限定的水平。該公司的申請未獲批準。原因是： ( )

A.股份有限公司不能向社會公開發行公司債券

B.該公司凈資產額低于發行公司債券的條件

C.公司發行的債券額超過公司法規定的標準

D.公司利潤太低，難以保證安全償債

E.公司已有盈利，應依靠自身積累謀求發展

31.1998年調整后的國家基本藥物(西藥)品種目錄有 ( )

A.26類，699個品種 B.27類，699個品種 C.27類，740個品種

D.26類，740個品種 E.27類，720個品種

32.《中華人民共和國消費者權益保護法》規定，經營者與消費者進行交易時應遵循的原則是 ( )

A.自愿、平等、公平、計量正確 B.自愿、平等、信任、價格合理

C.自愿、平等、公平、誠實信用 D.自愿、平等、公平、質量保障

E.自愿、質量保障、價格合理

33.下列各項敘述中與《進口藥品管理辦法》不符的項目是 ( )

A.國家對進口藥品實行注冊制度，凡進口藥品，必須具有《進口藥品注冊證》

B.申請更換某藥品的《進口藥品注冊證》，該藥品需在中國境內進行臨床試驗

或驗證 C.凡進口藥品檢驗所需要的特殊試劑、標準品或對照品，均應在合同中訂明由賣方提供 D.醫療急救、科研用(不包括新藥臨床)的少量進口藥品，不能在市場上銷售 E.國外贈送的少量藥品，可由收貨單位向有關管理部門申請免驗，海關憑該部門出具的免驗證明放行

34.戒毒藥品系指控制并消除濫用下列藥物成痛者的急劇戒斷癥狀與體征的藥品

A.合成麻醉藥 B.大麻類 C.鹽酸普魯卡因 D.精神藥品 E.阿片類

35.藥學科技活動包括 ( )

A.基礎研究、應用研究和發展研究 B.基礎研究,應用基礎研究和應用研究

C.基礎研究和發展研究 D.應用基礎研究和應用技術研究

E.理論研究和實用研究

36.《麻醉藥品專用卡》供 ( )

A.醫療單位使用 B.經營單位使用 C.教學單位使用 D.科研單位使用

E.經批淮的危重病人使用

37.藥品生產工藝專利的保護期限及起算日期為 ( )

A. 10年，自申請日起計算 B.7年，自發證書日起計算

C.20年，自核準日起計算 D.20年，自申請日起計算

E.8年，自公告日起計算

38.藥品GMP認證委員會發給準藥品GMP認證證書的是 ( )

A.藥品品種GMP認證合格 B.藥品生產企業GMP認證合格

C.新開辦的藥品生產企業GMP認證合格 D.進口藥品GMP認證合格

E.藥品生產企業的車間GMP認證合格

39.必須持有使用許可證才能使用的藥品是 ( )

A.麻醉藥品 B，醫療用毒性藥品 C.血液制品 D.放射性藥品 E.戒毒藥品

40.生產、銷售劣藥，對人體健康造成嚴重危害且后果特別嚴重的，處以 ( )

A.十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之三十以上二倍以下罰金

B.十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金

C.十年以上二十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之三十以上二倍以下罰金

D.十年以上二十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金

E.十年以上有期徒刑或無期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金

答案：21.D 22.C 23.A 24.B 25.A 26.B 27.E 28.B 29.B 30.C 31.C 32.C 33.B 34.E 35.A 36.E 37.D 38.C 39.D 40.E