(1)研合法
操作:將藥物細粉用少量基質研勻或用適宜液體研磨成細糊狀,再遞加其余基質研勻的制備方法。
適用:當軟膏基質稠度適中或主藥不宜加熱,且在常溫下通過研磨即能均勻混合時,可用此法。
注:通常用軟膏刀在軟膏板或玻璃板上研合(瓦刀和水泥),亦可用乳缽,生產上用電動研缽。
(2)熔合法(熱熔法)
操作:將基質先加熱熔化,再將藥物分次逐漸加入,同時不斷攪拌,直至冷凝。
適用:軟膏中含有不同熔點基質,在常溫下不能均勻混合,或主藥可溶于基質,或需用熔融基質提取藥材有效成分者,多采用此法。
注:一般熔點較高的基質,如蜂蠟、石蠟等應先加熱熔融,熔點較低的基質,如凡士林、羊毛脂等隨后加入熔化。
(3)乳化法——專用于制備乳膏
操作:將油溶性組分(油相)混合加熱熔融;另將水溶性組分(水相)加熱至與油相相同溫度(約80℃)時,兩相等溫混合,不斷攪拌,直至冷凝。大量生產,可通過乳勻機或膠體磨,使產品更均勻細膩。
油、水兩相混合方法有三種:
①分散相加至連續相中,適用于含小體積分散相的乳劑系統。
②連續相加到分散相中,混合過程中發生乳劑轉型,能產生更細小的分散相粒子,適用于多數乳劑系統。
③兩相同時摻和,適用于連續的或大批量的操作,需要一定的設備,如輸送泵、連續混合裝置等。