根據藥品質量標準規定，控制藥物的質量一般包括鑒別、檢查與含量測定等三個方面，必須全面考慮。隨著藥學事業的迅猛發展，目前評定藥物質量，逐步由體外穩定性及外觀質量轉向體內有效性與安全性的方面。評定藥物的質量，應從以下兩方面考慮：

　　（1）藥物的療效和不良反應：質量好的藥物應該是療效確切、效力高、不良反應小。一般療效好的藥物，應在治療劑量范圍內不良反應較小，不影響療效。

　　（2）藥物的純度：純度會影響到藥物的療效和不良反應。藥物必須達到一定的純度標準，才能供藥用，才能安全有效。

　　藥物中的雜質是藥物在生產和貯存過程中所引入的藥物以外的其他化學物質。

　　藥物的純度，又稱藥用純度或藥用規格，它是指藥物的純雜程度。藥物純度可由藥物的性狀、物理常數、雜質限量、有效成分的含量、生物活性等多方面來體現，這些均能反映出藥物的質量。藥物純度，其要求不同于一般化學試劑，它首先是考慮到雜質對人體健康和療效的影響，而化學試劑的純度，只考慮雜質對試劑的穩定性和使用目的的影響，不考慮雜質的生理作用。故只有符合藥用純度的藥物才能藥用，絕不能以其他規格的化學試劑代替藥物。