藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是國家對藥品質(zhì)量、規(guī)格及檢驗(yàn)方法所做的技術(shù)規(guī)定，是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗(yàn)和藥政管理部門共同遵循的法定依據(jù)。我國國家藥品標(biāo)準(zhǔn)為國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒布的《中華人民共和國藥典》（簡稱《中國藥典》）和藥品標(biāo)準(zhǔn)。

　　《中國藥典》是我國現(xiàn)行藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的最高法規(guī)，建國以來，我國已經(jīng)出版了八版藥典（1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000和2005年版）。我國現(xiàn)行藥典是2005年版，分為一部、二部和三部，化學(xué)藥物收載于"二部"內(nèi)。

　　藥典收載了療效確切、不良反應(yīng)較小、我國又能生產(chǎn)，且生產(chǎn)穩(wěn)定并能檢驗(yàn)其質(zhì)量的藥物及其制劑。藥典的主要內(nèi)容一般分為凡例、品名目次、正文品種、附錄、索引五部分。凡例部分收載藥物的術(shù)語簡介；正文部分收載藥品或制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，其主要內(nèi)容包括藥品的性狀、鑒別、檢查、含量測定、類別、劑量以及貯藏；附錄部分記載了制劑通則，一般雜質(zhì)檢查方法、一般鑒別試驗(yàn)、有關(guān)物理常數(shù)測定方法，試劑配制法、光譜測定法、色譜法及氧瓶燃燒法等。索引：包括漢語拼音索引和英文索引。

　　國外藥典主要有：美國藥典（USP）、美國國家處方集（NF）、英國藥典（BP）、日本藥局方（JP）、歐洲藥典（Ph.Eup）和國際藥典（Ph.Int）。